新药快讯
年12月14日,中国国家药品监督管理局批准了塞利尼索(商品名:希维奥)的新药上市申请,通过与地塞米松联用,治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂,一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤。
May.15
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希维奥(塞利尼索片)现已到达
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关于“希维奥(塞利尼索片)”
塞利尼索片
希维奥
与地塞米松联用,治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂,一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤。
20mg
塞利尼索是目前全球首款也是唯一一款口服选择性核输出抑制剂,截至现在,塞利尼索多个治疗血液肿瘤的方案先后被纳入年美国国家综合癌症网络(NCCN)指南、欧洲血液学协会(EHA)与欧洲肿瘤内科学会(ESMO)共同发布的《EHA-ESMO多发性骨髓瘤诊断、治疗和随访的临床实践指南》和中国临床肿瘤协会(CSCO)诊疗指南、《中国多发性骨髓瘤诊治指南(年修订》等。
塞利尼索通过阻滞核输出蛋白1(XPO1),可逆性抑制肿瘤抑制蛋白(TSPs)、生长调节蛋白和致癌蛋白mRNA的核输出。塞利尼索对XPO1的抑制作用导致TSPs在细胞核内积聚,c-myc、细胞周期蛋白D1(cyclinD1)等癌蛋白减少,细胞周期阻滞和癌细胞凋亡。塞利尼索对多发性骨髓瘤细胞可见体外促凋亡活性,并在多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的小鼠异种移植模型中可见抗肿瘤活性。塞利尼索联合地塞米松或硼替佐米在体外对多发性骨髓瘤具有协同的细胞毒作用,并增强了对包括蛋白酶体抑制剂耐药在内的小鼠多发性骨髓瘤移植瘤体内模型的抗肿瘤活性。
▲文字摘自塞利尼索片说明书药理作用
关于“多发性骨髓瘤(MM)”
多发性骨髓瘤(multiplemyeloma,MM)是一种血液系统中的浆细胞恶性克隆增生所导致的疾病,因此多见于老年人。尽管治疗方法在不断改进,目前仍然无法治愈。据显示,多发性骨髓瘤在国内位居淋巴造血系统恶性肿瘤第二位,其发病率约为十万分之一至十万分之二。
作为一种常见的血液系统恶性肿瘤,多发性骨髓瘤的发病率呈逐年增高状态和年轻化趋势。发病前可能会出现血沉增快,贫血和蛋白尿等症状表现,由于症状缺乏特异性,以至于容易造成误诊,从而早期诊断变得困难。大部分的多发性骨髓瘤患者在确诊时往往已处于晚期阶段,而且容易在整个病程中会多次复发。就目前而言,复发/难治多发性骨髓瘤患者的治疗依旧是目前临床上面临巨大的挑战。
希维奥(塞利尼索片)
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请凭处方在药师指导下购买和使用。
参考资料:
[1]中国医师协会血液科医师分会,中华医学会血液学分会,中国医师协会多发性骨髓瘤专业委员会.中国多发性骨髓瘤诊治指南(年修订)[J].中华内科杂志,,59(5):-.DOI:10./cma.j.cn-0304-
[2]中国多发性骨髓瘤诊治指南(年修订).中华内科杂志.;56(11):-.
[3]KumarSK,etal.NatRevDisPrimers.;3:.《中国多发性骨髓瘤创新药物可及性研究》编写委员会.药品评价;17(1):1-11.HariPH,etal.LeukemiaAug;23(8):-34.
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[5]DimopoulosMA,MoreauP,TerposE,etal.Multiplemyeloma:EHA-ESMOClinicalPracticeGuidelinesfordiagnosis,treatmentandfollow-up[J].HemaSphere,,5(2):e.