科济生物全人BCMACART治疗多发性 [复制链接]

亿欧大健康6月19日讯，CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物医药（上海）有限公司(CARsgenTherapeutics)今日宣布，其自主研发在研产品—CT全人抗BCMA自体CART细胞注射液用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的新药临床试验（IND）申请，已收到了美国国家食品药品监督管理局（FDA）获准该产品进入临床试验的通知。CTCAR-BCMAT是由科济生物自主研发的创新药物，是采用全人抗体靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体（CAR）修饰的T细胞，主要目标适应症为复发/难治多发性骨髓瘤。此次临床试验在美获批，是该产品继年2月27日获中国国家药品监督管理局（NMPA）默示许可后，获得的第二个国家或地区的临床许可。这次获批也是中国原研CAR-T项目首次在美独立申请IND，并顺利获得FDA批准。