多发性骨髓瘤

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上市公司创新药布局附名单新浪财经 [复制链接]

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来源:雪球

大型制药公司的研发管线往往储备丰富,且有众多潜力品种,快速跟进全球热门靶点药物的同时,在一些领域甚至抢占First-in-class的机会。

恒瑞医药目前产品线主要覆盖抗肿瘤、手术麻醉和造影剂等领域,从其创新药布局来看,抗肿瘤布局依然最广,也在向免疫疾病、糖尿病等大病种领域扩展。其EZH2、CD47、c-Met等靶点药物国内最早进入临床,有望成为“中国新”;SHR、SHR、SHR、SHR-、SHR-、SHR等国内外尚无同靶点药物上市,有望成为First-in-class品种。

与恒瑞医药通过投入大量研发费用自主研发新药,石药集团的情况略有不同,在自主研发之外,还在积极对外寻找合作及收购的机会。如为加速生物药的布局,年石药集团收购了武汉友芝友股权39.5%。目前石药集团大分子创新药、小分子创新药的布局趋于全面,布局涵盖抗肿瘤药物、消化系统、神经系统、呼吸系统、心血管系统药物。石药集团在研品种SYHA、SYHA、SYHA等全球均无同类产品上市。

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第二、第三梯队的创新药公司布局多倾向于专注特定细分治疗领域。比如,素有“抗癌第一股”之称的贝达药业有7个品种入选“人民金融·创新药指数”成分样本,均为抗肿瘤药物。此外,贝达药业在半年报中称,还在推进20余个临床前研究项目,聚焦肿瘤领域,扎根小分子靶向药物,拓展大分子药物研发。

广生堂则专注于肝病治疗药物的研发,在其入选“人民金融·创新药指数”成分样本的5个创新药中,有3个是治愈乙肝“登峰计划”药物,1个是治疗非酒精性脂肪性肝炎药物。

传统中药企业也在布局创新药。作为中药行业的领先企业,康缘药业在创新药领域进行了深度布局,建立了国际先进的创新药物研发体系,在新药证书、有效发明专利、承担国家重大科研项目的数量上均居行业领先水平。目前,康缘药业有6个1类化药入选“人民金融·创新药指数”成分样本,其中3个进入了1期临床。

珍宝岛近年来也持续发力推进创新转型。8月12日,珍宝岛公告,拟募集资金不超过20.81亿元用于创新药及仿制药研发平台等项目。在“人民金融·创新药指数”的多个成分中,珍宝岛贡献了4个,其抗流感1类新药注射用HNC已进入1期临床。

去海外开展临床试验,也是上市公司创新药布局的一大特点。在上市公司的个在研创新药中,有27个在海外获批开展临床研究,涉及复星医药、恒瑞医药、亚盛医药、天境生物、基石药业、信达生物等15家公司。

亿帆医药的两个创新药进度领先,F-海内外三期临床均达到主要治疗终点,公司计划今年向美国FDA申请上市,有望成中国首个在美国申报上市的生物创新药。F-去年获得作为治疗“急性移植物抗宿主病”的孤儿药资格,目前已在美国完成IIa期临床试验。

F-属于重磅创新药,适合所有肿瘤患者在放化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症,有望成为重组人G-CSF药物未来的Best-in-Class品种。国海证券预测F-在美国的销售峰值约在8亿美元左右,在中国销售峰值有望达到3亿美元。

除了亿帆医药,荣昌生物、传奇生物等产品线中也有重磅产品。荣昌生物的泰它西普是一款TACI-Fc融合蛋白,具有全新的药物结构和双靶点作用机制,用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等多种自身免疫疾病,在国内正在申报上市,去年9月取得美国2期临床许可。目前,红斑狼疮的治疗手段有限,对新药具有巨大的临床需求。鉴于泰他西普的国际化布局和临床数据显示出的显著临床疗效,有望成为自身免疫疾病领域的“阿达木单抗二号”。

8月,传奇生物的LCAR-B38M细胞制剂成为我国首个“突破性疗法”药物,用于治疗多发性骨髓瘤患者。LCAR-B38M已于年12月获得了美国FDA授予的突破性疗法认定,有望成为全球首个BCMA靶点的CAR-T上市产品。目前,全球仅有诺华和Kite的CAR-T产品获批上市,均靶向CD19,年销售收入分别为2.78亿美元和4.56亿美元。

值得

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