多发性骨髓瘤

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全球新药进展早知道1224 [复制链接]

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药物研发进展

1.罗氏CD20/CD3双抗Lunsumio获FDA批准上市

12月22日,罗氏宣布,美国FDA已批准其CD20/CD3双抗Lunsumio上市,用于治疗经两种或多种全身治疗后复发或难治(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。

2.吉利德HIV新药Sunlenca获FDA批准

12月22日,吉利德宣布,FDA批准长效衣壳抑制剂Sunlenca与其他抗逆转录病毒药物(ARV)联合,用于治疗患有多药耐药HIV-1感染的重度治疗经历成人HIV-1病毒感染。

3.瑞科生物ReCOV针对BF.7等主要流行株优效于辉瑞mRNA疫苗

12月23日,瑞科生物发布公告,重组冠肺炎疫苗ReCOV的II期序贯加强临床试验取得积极结果,ReCOV序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株BF.7和BA.2.75的中和抗体水平均显著优于mRNA疫苗。

4.德琪医药在澳门、马来西亚、泰国递交了塞利尼索片上市申请

12月23日,德琪医药发布公告,已在澳门、马来西亚、泰国递交了XPO1抑制剂塞利尼索片的新药上市申请,拟用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤及弥漫性大B细胞淋巴瘤。

5.安进引进的抗OX40单抗在中国申报临床

12月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)

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