多发性骨髓瘤

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CART细胞疗法在骨髓瘤,白血病以及淋 [复制链接]

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随着医疗技术的不断发展,目前在癌症治疗中越来越引人注目的应是细胞免疫疗法,其中热门的当属CAR-T细胞疗法。

嵌合抗原受体-T细胞(CAR-T)是将患者体内杀伤力及数量都不足的T细胞提取出来,通过先进的基因工程技术,为T细胞装载能精准识别癌细胞的导航头”,同时将这种带着”GPS导航头”的T细胞扩增为数亿级别战斗力倍增的免疫大军,这些细胞被回输到患者体内,一旦遇见肿瘤细胞,便会被激活并再扩增发挥其极大的特异杀伤力,致肿瘤于死地。CAR的设计经历了几次更新。迄今为止,已经有五代CAR结构。它的基本原理就是利用人自身的免疫细胞来清除癌细胞。

图为CAR设计的演变和CAR-T疗法在临床上的过程。

近年CAR-T细胞疗法向血液系统的恶性肿瘤发起猛烈攻击,并取得了一定的成果。

FredHutchison癌症研究所首次使用CAR-T细胞治疗B细胞淋巴瘤,并于年证明了其安全性。年,两名慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者首次接受CAR-T输注并达到CR(完全缓解),经过10年的随访,CAR-T细胞仍在体内检测到。

年,美国B-ALL患者Emily接受了CAR-T治疗并治愈。到目前为止,她已经近十几年没有生病了。

由于阿西卡贝甘西洛塞和替沙琼仑赛等大型临床试验的启动,以及FDA于年批准了首个商业化的CAR-T细胞产品,CAR-T疗法的发展得到了极大的推动。

目前,CAR-T疗法在多发性骨髓瘤、急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等方面取得了显著效果。

年ASCO大会上发布了伊基奥仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的1/2期研究(FUMANBA-1)的研究结果,

结果表示在可评估的名患者,总缓解率(ORR)达到了96%,完全缓解到达了74.3%,12个月PFS率为78.8%,位(缓解持续时间)DOR和中位(无进展生存时间)PFS仍未达到。12个月PFS率为78.8%。

目前全球上市CAR-T细胞疗法的临床试验正在进行中,部分如下图所示/p>

同时管家这里有一款CAR-T的临床研究正在招募患者,急性B淋巴细胞白血病的患者如果想要进行详细了解可以直接咨询管家。

项目重点:具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液(ssCART-19)在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究

药物名称:具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液

部分入选标准:

1.受试者年龄18-65周岁(含18与65周岁),性别不限;

2.ECOG评分0-1;

3.预计生存期大于3个月。

4.签署知情同意书时,流式细胞术检测到外周血或骨髓原始细胞CD19阳性表达;

5.具备以下任何一项的r/rB-cellALL受试者:a)已经取得CR的受试者外周血或骨髓再次出现原始细胞(比例5%);b)发生过任何自体/异基因干细胞移植后的骨髓再次出现原始细胞(比例5%),并且移植距离干细胞移植超过3个月;c)通过标准化疗方案2个周期后未达到CR;d)对于费城染色体阳性(Ph+)的受试者,接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物治疗后复发或难治,或者不耐受TKI类药物治疗;

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