当讨论起CAR-T领域的发展时，传奇生物成了一家绕不开的公司。
距离信达生物（，HK）“折戟”美国FDA不足一月，国产创新药迎来里程碑式突破。
当地时间2月28日，传奇生物（LEGN，O）靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法西达基奥仑赛（cilta-cel）的生物制品许可申请（BLA）正式获FDA批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（r/rMM）患者。3月1日早间，传奇生物母公司金斯瑞生物科技（，HK）也公告了这一讯息。
值得一提的是，这是传奇生物首款获批上市的产品，是首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法，也是全球第二款获批上市的BCMA靶向CAR-T疗法。随着此次西达基奥仑赛获批，国产创新药一扫此前信达生物出海失利带来的阴霾，传奇生物股价也在盘后大涨11.16%。
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对国产创新药出海具有里程碑式意义
据悉，西达基奥仑赛是一种嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，去年6月由复星医药引进的CAR-T治疗药物阿基仑赛在国内正式获批，有媒体打出了“万一针，两个月癌细胞清零”的口号，一时之间引来广泛
