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作者：玲珑
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本周，年地方集采重点定了，国家市场监管总局曝光“铁拳”行动典型案例；市场迎变局，56个药品主动降价，一集采中选品种暂停交易；研发新进展，不限癌种的“抗癌神药”获批，罗欣拿下首个国产P-CAB药物；企业新资讯，全球药企营收TOP20洗牌，多家知名药企高层变动；资本新动态，又一家四川药企上市了，大牛股一季度日赚超1.5亿元……医药行业一周大事件，精彩不容错过！
年集采重点定了
4月11日，中国医疗保险
延伸阅读：
据不完全统计，目前开展药品集采的省际联盟已达23个。覆盖大半个中国的广东联盟和湖北联盟两大中成药联盟集采已尘埃落定，中成药专项集采正式从研讨、酝酿层面进入实质性的启动阶段。
国家市场监管总局曝光“铁拳”行动典型案例
4月14日，国家市场监管总局发布了第一批民生领域案件查办“铁拳”行动典型案例，其中有3个违法案件与医药领域相关，包括：福建博康药业生产有毒有害减肥果冻、肇庆市艾美医疗美容门诊发布违法广告、山东朵拉朵尚生物科技利用直播方式对医美产品进行虚假宣传。（国家市场监管总局）
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年2月，总局召开民生领域“铁拳”行动部署会，明确了重点查处的8类违法行为，包括食用油掺杂掺假，声称减肥、壮阳等食品非法添加，“神医”“神药”等虚假违法广告，医疗美容领域虚假宣传等。
27款新冠抗原检测试剂盒获批
4月12-13日，国家药监局审查批准3个新冠病毒抗原检测试剂产品，涉及复星诊断（复星医药）、丽珠试剂（丽珠医药）及伯杰医疗。截至4月13日，已有27个新冠病毒抗原检测试剂产品获批上市。随着越来越多的产品获批，其价格处于下行趋势。（国家药监局）
首个国产P-CAB药物获批上市
4月13日，国家药监局
米内数据：
目前国内用于治疗与胃酸分泌相关疾病的主流药物为PPI药物，受集采等政策影响，近年来PPI药物市场增速放缓，甚至出现负增长。年中国公立医疗机构终端PPI药物销售规模超过亿元，同比下滑13.97％。P-CAB药物的陆续获批，有望对相关市场起到提振作用。
全球药企营收TOP20大洗牌
4月12日，FiercePharma公布年全球营收TOP20制药企业，20家药企销售收入均上涨，最高达％；强生以.7亿美元稳居首位，辉瑞以.9亿美元紧接在后（排名上升6位），罗氏以亿瑞士法郎（亿美元）排位第三；此外，晖致、Moderna和BioNTech首次进入TOP20，Biogen、Astellas、Teva则跌出榜单。（医药时间）
倍特、石药......56个药品主动降价
4月14日，青海省药械集中采购网发布通知，根据企业申请，现对56个药品（以序号计）的价格进行调整，调整后的价格从即日起执行。经梳理，此次降价涉及成都倍特、石药欧意、华邦制药、正大丰海等多家药企，其中康泰伦特的阿伐替尼片、成都倍特的硫酸镁注射液降幅均超过50％。（青海省药械集中采购网）
九安医疗一季度日赚超1.5亿
4月12日，九安医疗公布年一季报，鉴于新冠抗原检测试剂盒产品在美国需求大幅增长，预计公司一季度实现净利润亿元-亿元，同比增长.43％-.63％。照此计算，九安医疗一季度日均净利润超过1.5亿元。（上市公司公告）
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九安医疗被称为年资本市场的“妖股”，自去年11月上旬开始，其股价就开始“起飞”。4月12-14日，九安医疗连续3个交易日涨停，4月15日盘中创下99.12元/股的历史新高。
不限癌种！国内首款TRK抑制剂获批
4月13日，国家药监局
又一家四川药企上市了
4月12日，成都海创药业正式登陆科创板，拟公开发行万股新股，募资用于创新药研发、研发生产基地建设及发展储备资金。公司专注于癌症及代谢性疾病，目前拥有10个主要在研药品项目，其中德恩鲁胺预计今年提交上市申请，该产品为恩扎卢胺的氘代药物；抗痛风新药HP正在启动III期临床，国内同靶点在研药物中，其临床进展仅次于恒瑞。（证券时报网）
2家生物医药企业被列入“预摘牌名单”
当地时间4月12日，美国证监会（SEC）公开宣布将12家中概股公司列入预摘牌名单，相关企业需在4月20日前向SEC证明不具备被摘牌的条件，否则将被列入确定名单。其中有两家医药企业“中招”，分别为康乃德生物和传奇生物。（医药慧）
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传奇生物的西达基奥仑赛于1个多月前获得FDA批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，这是公司首款获批的产品，也是首款成功“出海”的国产CAR-T产品，一扫此前国产创新药出海失利带来的阴霾。
多家知名药企高层变动
4月12日，恒瑞医药公告称，副总经理邹建军因个人原因辞职，同时任命张晓静为公司副总经理、首席医学执行官（肿瘤），王泉人为公司副总经理；4月11日，先声药业宣布，任命朱彤（原阿斯利康中国副总裁，心血管、肾脏及代谢事业部负责人）为集团高级副总裁，负责创新药营销管理工作；4月11日，辉瑞宣布，DavidM.Denton将于5月2日担任公司首席财务官（CFO）和执行副总裁，而前CFOFrankD’Amelio将于近期退休。（米内网整理）
全国首例！江西1-4批国采同时接续
4月13日，江西发布征求意见稿，开展国采（第1-4批）协议期满后接续工作，像这种将所有国采到期品种一起续约的在全国还属首例。江西此次续约采用询价+竞价方式，通过综合评分确定中选企业（信用评价30分，供应能力35分，价格水平35分）。接续中选价格不得高于上轮全国最高中选价格以及本企业现行全国接续最低价格，并联动全国最低接续价格。（江西省药械集中采购网）
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目前各省已陆续开展国采续签工作，续签模式有单省集采、联盟集采等模式，从续签规则看，有以原中选价延续执行的（如内蒙古、浙江等），也有询价+竞价方式进行的（如山东、江苏、辽宁等），还有采用综合评分法（如上海、陕西等）等。
药企再次涉嫌行贿
4月11日，普洱纪检监察网发布消息称，景东云彤医药有限公司员工杨春海涉嫌严重违法，向公职人员行贿，已被留置，配合调查。这并非该公司首次出事，年12月14日，该公司法定代表人闫伟也因为涉嫌严重违法，向公职人员行贿，也被留置，配合调查。（普洱纪检监察网）
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不仅最高检、最高法、中纪委国家监察委出台强烈举措打击行贿，国家医保局的信用评价制度作为硬约束也一直在发力。不少药企认为，企业员工个人以及代理企业、经营企业等的“回扣”行为，不应由生产企业承担失信的后果，而国家医保局有关负责人表示，企业是药品价格的定价主体，应积极维护正常的价格秩序。
制药巨头将大裁员
近日，制药巨头诺华宣布，将对多个业务部门进行整合，以精简架构，促进增长和节约成本。据瑞士报纸《Tages-Anzeiger》报道，作为本次重组计划的一部分，诺华将在全球范围内裁员数千人。截至年底，诺华拥有超过104名全职员工。（医药招聘）
一集采中选品种暂停交易
4月15日，浙江省药械采购中心发布通知，广东金城金素制药的注射用头孢噻肟钠为浙江省公立医疗机构第二批药品集中带量采购A组中选药品，经调查发现其实际供应的产品无通过一致性评价标识，与其报名时提交的材料不符。经研究，即日起暂停其在线交易。（浙江省药械采购中心）
