8月20日,诺诚健华(香港联交所代码:;上交所代码:)发布了截至年6月30日的年中期业绩报告和公司进展。
这份中期业绩报告显示,在公司营业收入方面,奥布替尼收入年上半年同比上涨30.0%,达到4.2亿元[1],其中第二季度同比增长48.8%,这主要归功于奥布替尼成为中国首个且唯一针对边缘区淋巴瘤(MZL适应症)获批上市的BTK抑制剂,这一新适应症年纳入医保后今年上半年实现快速放量。同时,公司持续提升商业化团队能力,并不断提速执行力。与此同时,年上半年公司亏损同比缩窄37.6%,减少至2.7亿元。
该报告还显示,截至年6月30日,公司现金和其它金融资产为79.9亿元。强劲的现金流有助于加速全球临床试验开发,并投资于有竞争力的产品管线。年上半年毛利同比上涨19.3%,达到3.6亿元;上半年毛利率达到85.7%,同比上涨5.8个百分点,主要是因为奥布替尼收入的上涨及收入组合变化。
此外,在研发费用上,年上半年公司研发费用同比增加17.5%[2],达到4.2亿元,研发费用的增加主要是搭建差异化研发平台和推进更多临床三期项目。
公开资料显示,诺诚健华是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。
年上半年,诺诚健华实现总收入4.2亿元,主要源于奥布替尼销售。进入年,新的国家医保目录落地执行,奥布替尼三项适应症:既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(r/rCLL)/小淋巴细胞淋巴瘤患者(r/rSLL)、既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者(r/rMCL)及既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤患者(r/rMZL)均得到医保覆盖。奥布替尼是中国首个且唯一针对MZL适应症获批上市的BTK抑制剂,并被《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南》列为边缘区淋巴瘤(MZL)二线治疗的I级推荐方案。在商业化能力建设方面,公司持续加强商业化团队和能力建设,不断提升执行和运营效率,聚焦战略重点,确保有效执行公司的市场计划,从而迅速渗透市场,凸显了公司致力于在商业化领域持续创造价值并推动可持续增长的承诺。
中国新质生产力造福全球患者
进入2.0快速发展新时期,诺诚健华正加强全产业链平台建设,快速推进血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病三大领域管线的临床试验与注册申报工作。未来三到五年,公司预计五到六款创新药获批上市,解决未被满足的治疗需求,用中国新质生产力造福全球患者。
致力于成为血液瘤领域领导者全面覆盖血液瘤适应症
血液瘤是一种致死率极高的癌症,包括淋巴瘤、白血病、骨髓瘤。诺诚健华致力于开发不同作用机制(MoA)实现血液瘤适应症的全面覆盖,发展成为血液瘤领域的领导者。
除了获批适应症,诺诚健华正推进奥布替尼一线适应症的注册临床试验和新药上市申请(NDA),坦昔妥单抗(tafasitamab,CD19单抗)预计明年上半年上市,成为商业化团队开拓市场的又一重磅产品。与此同时,公司正加速开发的BCL2抑制剂ICP-与奥布替尼联用潜力显著,BCL2抑制剂是BTK抑制剂耐药后的首选治疗方案,形成最佳序贯治疗。加上分子胶ICP-、单抗ICP-B05和双抗ICP-B02,以及通过未来潜在的内部开发和外部引进推动管线开发,诺诚健华致力于发展成为中国和全球的血液瘤领域领导者。
奥布替尼
·奥布替尼联合公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的II期临床试验今年5月启动临床,截至报告发布已完成患者入组;
·加速推进奥布替尼一线适应症的注册临床试验和新药上市申请,包括CLL/SLL、MCL、DLBCL;
·奥布替尼持续获得国际顶尖学术会议的