北京看白癜风病哪个医院最好 http://baidianfeng.39.net/a_jiankang/250407/g9vdmle.html近日，PoseidaTherapeutics宣布与罗氏共同开发的同种异体CAR-T疗法P-BCMA-ALLO1（RG）在临床1期试验中展现出积极的早期疗效和安全性。该疗法主要用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。
在试验中，可评估患者（n=33）的随访时间至少4周，且都接受了大量预治疗，中位既往治疗线数为7线。接受充分淋巴细胞耗竭的强化预治疗的患者中，接受P-BCMA-ALLO1治疗的患者客观缓解率为82%（n=9/11），并具有深度临床缓解。而在既往未接受过BCMA靶向双特异性T细胞衔接抗体治疗患者的ORR则为%。
该疗法展现出良好的安全性和可靠性特征，所有意向治疗（ITT）患者均未观察到移植物抗宿主病（GvHD）或剂量限制性毒性，且观察到的细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性发生率较低（均≤2级）。
研究还发现，输注后患者CAR-T细胞的扩增和持续存在高度依赖于环磷酰胺（cyclophosphamide）的预处理剂量。在接受mg/m2和0mg/m2预处理剂量的P1和P2组患者队列中测得的血液中水平远高于接受mg/m2剂量队列（队列“S”，n=20）。S组队列患者的临床应答亦劣于P1或P2组患者。
P-BCMA-ALLO1（RG）临床试验信息查询
图片来源：药融云全球临床试验数据库
P-BCMA-ALLO1是一款BCMA靶向的同种异体、富含干细胞记忆型T细胞（TSCM）的在研“现货型”CAR-T疗法，也是Poseida首个靶向BCMA的同种异体CAR-T候选产品。与多数CAR-T疗法是基于病毒载体不同的是，piggyBac系统不使用病毒，就能将表达CAR的转基因运送到T细胞内，且载体能装载更多的遗传物质。这有望带来成本更低、生产时间更短的CAR-T疗法，且避免潜在安全性风险。
药融云数据库显示，年8月30日，P-BCMA-ALLO1的IND申请获美国FDA批准。年8月，Poseida与罗氏达成策略性合作与许可协议，将合作开发包含P-BCMA-ALLO1在内的现货型同种异体CAR-T疗法。
P-MUC1C-ALLO1是Poseida公司另一款同种异体的CAR-T候选产品，用于许多实体肿瘤适应症，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌和肾癌，以及其他表达MUC1C的癌症。目前处于1期临床阶段。
P-MUC1C-ALLO1不同适应症研发状态
图片来源：药融云全球药物研发数据库
CAR-T细胞疗法：精准靶向，未来可期
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