多发性骨髓瘤

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免费临床ATG010硼替佐米和地 [复制链接]

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血液肿瘤是一种比较特殊的肿瘤,主要是起源于造血系统的恶性肿瘤,临床上常见的是白血病、多发性骨髓瘤(MM)、恶性淋巴瘤这三大类。

近年来,在放疗、化疗、自体造血干细胞移植等传统治疗方法的基础上,血液肿瘤在精准诊断、小分子靶向药物和免疫治疗方面取得极大进展。这些以靶向药物、免疫检查点抑制剂、嵌合抗原受体T细胞疗法等为代表的新兴治疗方法,极大地改变了血液肿瘤的治疗现状,显著改善了患者总生存率和生活质量。

免费临床项目

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SINE化合物ATG-

试验题目:一项在复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)受试者中比较ATG-(Selinexor)、硼替佐米和地塞米松(SVd)方案与硼替佐米和地塞米松(Vd)方案的随机对照、多中心、开放性III期临床研究

试验类型:对照试验(VS硼替佐米和地塞米松)

适应症:多发性骨髓瘤(二三四线)

登记号:CTR

研究中心:安徽合肥/芜湖、北京、重庆、广东广州/深圳、河南郑州、湖北武汉、湖南长沙、江苏南京/南通/徐州、江西南昌、辽宁沈阳、上海、山东青岛/济南、四川成都、天津、浙江杭州/宁波

主要入排标准:

1、年龄≥18岁。

2、既往接受过至少1种且不超过3种抗MM治疗方案。诱导治疗后接受干细胞移植和巩固/维持治疗视为1种抗MM治疗方案。

3、允许既往接受过硼替佐米或其他蛋白酶体抑制剂(PI)治疗的受试者入组本研究,但需符合以下所有标准:

a.既往使用硼替佐米获得的最佳疗效≥部分缓解(PR),且末次PI治疗(单独或联合)获得的最佳疗效≥PR;

b.既往没有因为≥3级的相关毒性而停止硼替佐米治疗;

c.在研究治疗的C1D1之前,必须有至少6个月的无PI治疗间隔。

4、根据IMWG标准确诊MM,且具有可测量病灶。

5、累及中枢神经系统的MM不可参加。

6、存在MM相关的脊髓压迫,系统性轻链淀粉样变和活动性浆细胞白血病不可参加。

本公号所有文章信息仅供参考,具体治疗谨遵医嘱!

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