药物研发进展
1.康宁杰瑞公布PD-L1/CTLA-4双抗1b/2期最终临床研究数据
12月12日,康宁杰瑞宣布,在年第45届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上,该公司以焦点壁报讨论形式公布了PD-L1/CTLA-4双抗KN联合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期三阴性乳腺癌患者的1b/2期最终临床研究数据。数据显示:患者的客观缓解率(ORR)为44%,疾病控制率(DCR)为96%。
2.科济药业公布BCMACAR-T产品关键2期临床积极数据
12月12日,科济药业宣布,其针对BCMA的自体CAR-T候选产品泽沃基奥仑赛注射液的中国关键2期临床数据首次亮相于年美国血液学会(ASH)年会。这项代号为LUMMICARSTUDY1的试验结果表明,泽沃基奥仑赛注射液在既往接受过多线治疗且预后不良的复发/难治多发性骨髓瘤(R/RMM)患者中显示了深度和持久的缓解,总缓解率(ORR)为92.2%,非常好的部分缓解(VGPR)及以上缓解的比率为85.3%。
3.合源生物公布CAR-T疗法赫基仑赛关键临床数据
12月12日,合源生物宣布,在第64届ASH年会上,口头报告了CAR-T疗法赫基仑赛注射液的关键临床数据。结果显示,针对成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病患者,3个月时的总体缓解率为64.1%。
4.FDA批准第二款KRAS抑制剂adagrasib上市
12月13日,美国FDA宣布加速批准Mirati公司KRASG12C抑制剂adagrasib上市(商品名:Krazati),用于治疗携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者先前至少接受过一种全身性疗法。该批准比预期的时间提前了两天。
5.第一三共Enhertu肺癌新适应症在日本递交上市申请
12月13日,第一三共宣布,已向日本厚生劳动省提交了Enhertu新适应症上市申请,用于既往接受过治疗的不可切除或复发性HER2突变的非小细胞肺癌成年患者。
6.mRNA癌症疫苗+K药IIb期研究成功
12月13日,Moderna/默沙东联合宣布,其共同开发的癌症疫苗mRNA-/V与Keytruda(帕博利珠单抗)联用作为高危黑色素瘤患者辅助疗法的IIb期KEYNOTE-研究成功,达到主要疗效终点。
7.上海生物利妥昔单抗生物类似药申报上市
12月13日,CDE