北京最好白癜风医院 http://www.ykhongye.com/m/《科创板日报》（上海，记者金小莫）讯，情绪低迷的国产创新药终于等来了“强心针”：当地时间2月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了传奇生物（NASDAQ
EGN）/杨森的CAR-T疗法Ciltacabtageneautoleucel（西达基奥仑赛）上市，用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤。
这是首个获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法，也是继百济神州的泽布替尼之后，第二款成功出海的国产创新药。消息一经披露，多位行业人士纷纷对《科创板日报》记者表达了喜悦之情，有人将之称为“里程碑”，也有人表示“行业迷茫的时候，需要新的信心”。
年8月，西达基奥仑赛已在中国被纳入“突破性治疗药物”，传奇生物对《科创板日报》记者进一步表示称，企业已有计划在中国提交西达基奥仑赛的上市申请。不过企业未再透露具体时间。
目前，国内创新药市场竞争激烈，“出海”已成为企业们的普遍选择。不过，海外临床研究费用高昂、各国药监部门的审评要求又各不相同，造成出海难。不久前，被称为国产PD-1“四小龙”之一的信达生物（.HK）将自研新药信迪利单抗向FDA递交新药上市申请，经专家组5小时讨论后，以14票反对、1票赞成的结果，被拦在了美国市场之外。这多少给创新药行业带来了一些负面冲击。
也因此，此次传奇生物的西达基奥仑赛能否顺利出海，备受行业
