喜讯
兆珂?（达雷妥尤单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。
国家药品监督管理局网站截屏
德泰恒旗舰店-DTP药房，正在销售中...
达雷妥尤单抗注射液
（兆珂?）
售价：
mg/5ml
（元/支）
mg/20ml
（元/支）
疗效
本次获批的适应症为：既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。
GEN研究及SIRIUS研究结果均显示，单药达雷妥尤单抗对于高度治疗后的RRMM患者有一定的血液学缓解率。在GEN研究中，患者的中位既往治疗线数为4线，64%的患者对硼替佐米以及来那度胺耐药，总体血液学缓解率为36%。而在SIRIUS研究中，患者的中位既往治疗线数为5线，高达85%的患者对硼替佐米及来那度胺同时耐药，其ORR率为29.2%。2个研究的联合分析显示，达雷妥尤单抗单药可使近1/3的RRMM患者达到血液学缓解，中位缓解持续时间为7.6个月，中位OS时间长达20.1个月。
而该药物的联合方案更为优秀，值得在更前线应用，这样MRD阴性率更高。
总结
1、达雷妥尤单抗能够同时启动细胞*和免疫机制让骨髓瘤细胞凋亡；
2、达雷妥尤单抗的表观分布容积和血浆清除率随体重的增加而增加，所以要根据患者体重调整给药剂量；
3、达雷妥尤单抗疗效显著，不仅对于复发难治的RRMM患者，一线治疗效果更佳。（也是继万珂，瑞复美后唯一被批为一线MM治疗的药物）；
4、达雷妥尤单抗的不良反应比较轻微，最常见的是输液反应（IRRs）；
5、蛋白电泳检测以及配血需要额外注意，达雷妥尤单抗的特殊性需要及时考虑。
购买方式
01
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02
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