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时代聚焦科技，创新赋能灵*。年8月6日石药?硼替佐米北京上市发布会如约而至。石药集团紧随国家仿制药全新*策定义，全面推进仿制药一致性评价，在智慧改进与放大优势的双轮驱动中不断进步与完善。石药集团矢志恪守创新发展理念，以钻研医疗科技为轴，以“善报天下人”为不变初心，将战略重心向高水平仿制不断迈进，加快仿制药质量一致性评价，从仿制到创新，石药?硼替佐米于年6月震撼上市，并成为首个在同类药物中通过一致性评价的药物。石药?硼替佐米在品质上力求以更优质药效、更安全成分的仿制药对标原研药，致力于惠及万千骨髓瘤淋巴瘤患者，给患者带来更深缓解，更长生存。
本次发布会由各位与会专家共同担任启动嘉宾，双手摆出三角形的手势，象征着医生、患者、企业三者合力，也象征着石药集团将安全性牢记于心，共同见证石药?硼替佐米北京上市发布这一重要时刻。
万里挑一踏光而至
本次大会特邀首都医科医院陈文医院周道斌教授共同担任主席并做开幕致辞。
陈文明教授表示，非常欣慰又一硼替佐米产品在中国上市，让临床治疗中拥有了更多的选择。作为仿制药品中首个通过一致性评价的硼替佐米，医生临床使用起来会信心更足。同时提出在未来临床中要加大推广应用，积累使用经验，让更多的中国多发性骨髓瘤患者能够从中获益，为患者带来更深的缓解与更长的生存。
周道斌教授从患者获益的角度高度评价了此次石药?硼替佐米上市的价值。硼替佐米疗效确切，但初入中国时价格昂贵，只有部分经济条件好的浆细胞患者才能使用。近几年情况大有改观，几乎所有浆细胞疾病患者均首选一线使用硼替佐米，这要归功于国产仿制硼替佐米的上市，使得药物更加可及便捷，惠及了广大患者。希望国内的民族制药企业能够生产出更好的产品应用于临床，发出中国多发性骨髓瘤治疗更多的声音。祝贺石药?硼替佐米北京上市发布会顺利召开，同时希望石药?硼替佐米能够在日后临床使用中得到更广泛的推广应用，惠及更多患者。石药集团首席执行官张翠龙先生代表石药集团从战略实施的角度出发，谈到了从仿制到创新的目标及规划——石药集团恪守创新发展理念，将战略重心向高水平仿制迈进，从仿制到创新，石药?硼替佐米于今年6月获得国家药监局批准上市，是通过仿制药一致性评价的全国首家上市药物，必将惠及广大多发性骨髓瘤及套细胞淋巴瘤患者。今天的石药集团已经发展成为医药研发、生产和销售一体的医药龙头企业之一，近年来不断转型，依托创新发展的原动力和国际化双轮驱动，不断在生物医药领域发力，力求为临床治疗提供更多、更好的治疗药物，目前已经启动了亿相对应的新药项目，未来将要上市更多肿瘤领域的产品。石药集团还将不忘初心，继续把科研学术工作做到极致，打造国内医药行业的典范，相信在各专家和医药企业的共同努力下，能够为更多的肿瘤患者提供更高效、更精准的诊疗服务，推动中国肿瘤精准医疗的进步及行业健康有序持续发展，最后预祝本次北京上市会圆满成功。
以效精臻即刻必达
石药集团研发部详细介绍了石药?硼替佐米的产品优势与特征。硼替佐米于年获批准上市，可以说是多发性骨髓瘤治疗的里程碑，为多发性骨髓瘤的治疗带来了革命性的突破。面对如此好的产品石药研发团队在第一时间进行了立项研究，研发重点放在了做质量优、疗效好、安全可靠的药。不良反应与药品的杂质相关，进行严格的控制，以原研药品为标杆和基础，目标是达到与原研药品比杂质种类少、含量低的要求。石药集团在仿制中求创新，在创新中做仿制，参考国内外相关指导原则，查阅各国药典标准，制定出了更为严苛的企业内控标准，打造出注射用硼替佐米成为仿制药中的创新药。实现了石药?硼替佐米的弯道超车，率先成为国内该品种首个通过质量和疗效一致性评价的仿制药。石药研发人不忘初心，坚持不懈才能将科研工作做到极致，恪守创新理念才能不断向高水平仿制迈进，十年磨一剑打造出硼替佐米这样的精品惠及的广大骨髓瘤患者。
专题报告一：硼替佐米应用新进展
本环节由首都医科医院王景文教医院景红梅教授共同主持。医院路谨教授为我们分享了硼替佐米多发性骨髓瘤应用的新进展：硼替佐米为第一代蛋白酶体抑制类药物，上市后已经成为多发性骨髓瘤治疗的四大支柱药物之一。以硼替佐米为基础的方案临床疗效和安全性久经考验，并获得RRMM治疗指南的推荐。“深缓解、长生存”是多发性骨髓瘤患者的治疗需求，以硼替佐米等新药为基础的疗法可以显著改善多发性骨髓瘤患者的总生存率和缓解率，是多发性骨髓瘤的一线治疗。在此基础上优化不同的硼替佐米治疗方案可以使患者最大化获益：VAD/PAD/RVDD用于不同高危人群获益更大。最新研究进展中NDMM治疗中：VRd诱导和风险适应性维持治疗NDMM效果良好,VRd仍然是标准和中等风险NDMM的标准三联诱导方案(ENDURANCE研究）。RRMM治疗的新进展主要有：PVd三联方案治疗RRMM效果优于Vd方案（OPTIMISMM研究）；SVd组治疗RRMM的PFS明显长于Vd组（BOSTON研究）。医院第五医学中心苏航教授、清华大学医院李利红教授、首都医院苏力教授认为以硼替佐米为代表的蛋白酶抑制剂为多发性骨髓瘤治疗带来了更好的临床疗效，随着国产硼替佐米的上市更多患者得到了生存的获益。希望石药?硼替佐米能够更广泛的应用临床，为更多的多发性骨髓瘤患者带来希望。各位专家同时对临床中如何精准筛选更适合硼替佐米治疗的患者，以及对于硼替佐米耐药后线治疗选择进行深入的交流。
专题报告二：硼替佐米在骨髓瘤外的应用
本医院医院刘辉教授共同主持。医院李剑教授分享了硼替佐米的“非主流”应用：硼替佐米临床应用疗效显著，从原研到仿制，硼替佐米的廉价时代已经到来。硼替佐米临床使用逐步由静脉注射向皮下注射演变；使用频率也由2周/次向1周/次改变；联合应用模式也由两药联合向三/四药联合的模式演变；硼替佐米使用安全性越来越高，患者也由住院治疗转变为居家治疗，使用更为便捷，极大节约医疗成本，在疫情期间发挥了巨大作用；治疗范围也由多发性骨髓瘤向其他的浆细胞疾病、淋巴瘤、自身免疫疾病范围内拓展。硼替佐米在浆细胞病中的应用主要有AL型淀粉样变，硼替佐米已经成为标准一线治疗；M蛋白相关Fanconi综合征治疗中也居于重要的基础地位。淋巴瘤治疗中硼替佐米在PTCL中的治疗需要与细胞*药物联合应用；CTCL单药治疗MF具有共识推荐；Castleman病治疗有效，但是需要维持治疗。硼替佐米在自身免疫病应用中对于治疗各类自身免疫性血液病具有潜在的作用：AIHA治疗有效，但疗效不够持久；AHA治疗有效且持久；视神经脊髓炎单药使用疗效安全可靠持久。综上所述随着石药?硼替佐米这类仿制药的上市，药品价格的下降，将会有着更为广阔的临床应用前景，对于各类浆细胞病、各类难治复发性淋巴肿瘤、难治复发性ALL以及各类难治复发性自身免疫性疾病应用的疗效需要我们更多的应用，发挥药物最大的治疗潜能。在讨论环节医院第七医学中心陈惠仁教授、医院第八医学中心张永清教授、首都医科医院周合冰教授就硼替佐米临床使用中神经*性的临床处理、对临床中淀粉样变性患者用药、自身免疫性溶血疾病临床使用硼替佐米经验及石药?硼替佐米降低药物叔丁醇含量的疗效优势与安全性，与石药研发部进行交流。
硼程万里共愈未来
谈未来：如何看待硼替佐米在血液肿瘤领域的未来地位？
本环节由医院第五医学中心胡亮钉教授、首都医科医院王昭教授共同主持。胡亮钉教授首先谈到：硼替佐米临床应用较为广泛，除了多发性骨髓瘤外在浆细胞及淋巴瘤领域治疗也有优异表现。首都医科大医院张伟京教授、空*特色医学中心王恒湘教授、火箭*特色医学中心孙万*教授、首都医院王立茹教授共同参加本环节讨论。张伟京教授谈到了硼替佐米目前在多发性骨髓瘤治疗中具有重要地位，同时李剑教授介绍了众多多发性骨髓瘤外治疗领域的应用，为临床应用硼替佐米拓宽了思路。未来希望对于临床应用硼替佐米出现可依据的生物标志物，使临床应用更加精准，疗效更上一层。王恒湘教授则提到，在多发性骨髓瘤治疗中硼替佐米已经长时间临床应用，在非适应症用药方面也有很多值得我们去探索发现，希望未来石药?硼替佐米为我们带来更多临床治疗的惊喜。孙万*教授表示，硼替佐米在多发性骨髓瘤治疗中的基石地位不可撼动，未来石药集团可以在硼替佐米的应用方式和周期上更加改进，在非主流应用领域的治疗值得我们探索。王立茹教授也表达了对硼替佐米在浆细胞肿瘤治疗中有其独特疗效的认可，在非血液肿瘤的应用值得各位同道一起探讨。王昭教授总结：大家对于硼替佐米临床应用讨论让我受益匪浅，石药?硼替佐米临床推广应用后要更多的积累相关使用经验，使我们的治疗方案更加优化。
谈应用：硼替佐米应用及安全管理
本环节由医院江滨教授、医院董玉君教授共同主持。
首都医科医院*仲夏教授、医院第四医学中心吴晓雄教授、医院王静波教授，战略支援部队特色医学中心张怡堃教授共同参加本环节讨论。江滨教授首先谈到硼替佐米上市至今已经15年，解决了骨髓瘤治疗中的难题，临床中很多患者获益至今，石药?硼替佐米上市相信会惠及更多患者。*仲夏教授表示硼替佐米在临床中积累了大量经验，除了多发性骨髓瘤外临床适应症非常广泛，患者可以获得较长的生存获益。同时硼替佐米在老年患者中使用安全，不良反应较少，较为常见的神经炎*性也是3至4周期应用后部分出现，对症处理后都可以得到缓解，是临床应用中疗效确切，安全可靠的一个好药。相信石药?硼替佐米上市后优惠的价格会让更多患者获益。吴晓雄教授表示浆细胞系统疾病及非浆细胞系统疾病应用疗效均得到临床验证，石药?硼替佐米还需要大量推广临床，积累我们国产硼替佐米在疗效与不良反应中的使用经验。王静波教授谈及硼替佐米除了在浆细胞系统疾病的治疗外，在自身免疫疾病治疗方面亟待我们去探索。目前硼替佐米仿制较多，石药?硼替佐米作为首先通过一致性评价的同类产品，相信未来会有更优异的临床表现。张怡堃教授谈及硼替佐米临床应用历史较久，作为仿制药物还需要在今后的临床推广应用中总结与原研药物在疗效与不良反应的差异。同时对于不同疾病领域的应用探索值得我们进一步挖掘。董玉君教授总结骨髓瘤高危患者应用硼替佐米需要注意用药安全，非适应症用药我们还要严格把握伦理要求。最后，大会主席陈文明教授及周道斌教授对本次会议进行了总结：硼替佐米在多发性骨髓瘤治疗的各个阶段都有显著的疗效，是骨髓瘤治疗的基石用药。虽然硼替佐米临床应用历史悠久，但是广大临床医师对于这个药物不同适应症领域的临床应用仍然有很多的探索，也说明这个药物临床应用的巨大潜力。随着石药?硼替佐米这类国产仿制药品的陆续上市，使得硼替佐米在药品价格上又大大优惠，我们更多的患者可以应用获益。虽然未来在蛋白酶抑制剂药物领域还会涌现更多新药，但在一段时间内，硼替佐米在多发性骨髓瘤中的治疗基石地位仍是不可撼动的。希望石药集团能够在药品研发上再上一层楼，为领域的治疗带来更多的新药、好药，在提升企业价值的同时造福广大患者。
来源：CCMTV肿瘤频道
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