年1月28日，葛兰素史克宣布belantamabmafodotin获得FDA授予优先审评资格，用于治疗复发难治性、至少经过3种治疗方案失败的多发性骨髓瘤（MM）患者。如果顺利获批，Belantamabmafodotin将成为首个靶向BCMA的药物。
Belantamabmafodotin是一款靶向BCMA的ADC药物，采用了授权自Seattle的ADC技术及协和发发酵麒麟子公司BioWa的岩藻糖全敲除技术POTELLIGENT?。简单来说，Belantamabmafodotin是一款超强ADCC效应的ADC药物。葛兰素史克正在开拓肿瘤药物管线，第一款上市药物为小分子PARP抑制剂Zejula（年51亿美元收购Tesaro，中国区权益由再鼎持有），第二款即潜在重磅药物Belantamabmafodotin，目前有11项2期临床在进行中。此次申报上市基于DREAMM-1和DREAMM-2两项2期临床数据，2.5mg/kg剂量治疗，总响应率为31%（30/99）；3.4mg/kg剂量治疗，总响应率为34%（34/99）。对于后线治疗患者，尤其是DREAMM-2中入组的是CD38抗体治疗失败的患者，这样的治疗效果堪称惊艳。协和发酵麒麟（子公司BioWa）的岩藻糖敲除技术布局较早，并上市了全球首个岩藻糖全敲除的抗体药物CCR4抗体Poteligeo。Belantamabmafodotin采用该技术，%敲除岩藻糖，具有更强的ADCC活性，G0比例超过75%。协和发酵麒麟同时还有增强CDC活性的COMPLEGENT?技术平台，通过杂合IgG1/IgG3，得到CDC活性更强的抗体药物。除协和发酵麒麟，强CDC改造技术还有Genmab的六聚体IgG技术（单个氨基酸突变）、IgMBiosciences的IgM亚型抗体、再生元的C1q-recruting双抗（其中一个为C1q抗体）。协和发酵麒麟还有融合POTELLIGENT?技术和COMPLEGENT?技术的AccretaMab?技术，即同时增强ADCC和CDC活性。结语
日本药企在技术领域深耕，成为全球抗体药物和细胞疗法、基因疗法、溶瘤病*等领域的重要创新力量，并通过广泛授权合作为全球生物制药做出重要贡献。小编之前有专文介绍过中外制药的抗体工程技术（中外制药：抗体工程的王者），后续将继续介绍日本药企的技术创新。
葛兰素史克进入肿瘤领域的脚步较为扎实，尤其是多发性骨髓瘤领域的切入。一方面CD38抗体成为近年来最重要的增长点，强生Darzalex年销售额达29.98亿美元。在后续竞争上，一方面强生通过引入genmab的六聚体IgG技术，开发更强CDC活性的CD38抗体，另一方面，蓝鸟/新基、传奇生物/强生等开发靶向BCMA的CAR-T，还有安进等开发靶向BCMA/CD3的双抗。目前来看，Belantamabmafodotin已经在CD38抗体失败的患者中成功，获批在即，且对CAR-T应该具有明显的成本优势，预测将成为多发性骨髓瘤的重要竞争者。
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