北京治疗白癜风去哪好 http://m.39.net/pf/a_4579175.html12月7日，辉瑞公布了其靶向B-细胞成熟抗原(BCMA)-CD3双特异性抗体PF-治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）的I期临床研究（NCT）安全性和有效性数据。来自30例复发/难治性MM患者数据显示，皮下注射PF-所有剂量安全性可控，未观察到剂量限制性*性反应。83%的患者在最高剂量水平下出现临床应答。
PF-是一种双特异性抗体，BCMA蛋白在MM患者癌细胞中高表达，PF-可将肿瘤细胞上的BCMA蛋白呈递给T细胞特异性表达的CD3蛋白，进而激活免疫系统识别并杀灭肿瘤细胞。皮下给药设计目的是给与患者更高剂量的PF-而使不良反应较静脉给药显著降低。
该研究主要目的是评估皮下注射PF-的安全性和耐受性，以确定患者最大耐受剂量，从而确定II期临床研究最佳给药剂量。在剂量递增期间，经评估的任何剂量水平(每周80~μg/kg)均未观察到剂量限制性*性。73.3%患者报道发生细胞因子释放综合征（CRS），仅限为1级（56.7%）和2级（16.7%）。10%以上患者发生3级或以上不良事件(AEs)，包括淋巴细胞减少(53.3%)、中性粒细胞减少(26.7%)、血小板减少(16.7%)和贫血(16.7%)。
有效剂量在每周~μg/kg的20例患者总缓解率（ORR）为80%，其中6例患者达到严格完全缓解或完全缓解，3例患者达到很好的部分缓解，另6例患者达到部分缓解。有3例达到缓解的患者之前接受过至少1次BCMA靶向治疗。最高剂量组（1,μg/kg）ORR为83%（5/6例）。基于这些数据，II期临床研究推荐剂量定为每周1,μg/kg。
多发性骨髓瘤是一种影响骨髓产生浆细胞的血癌，浆细胞是一种能够帮助机体对抗感染的血细胞。现有最新数据显示，美国每年有例新发MM病例，全球约有160例。尽管治疗方法在不断改进，但仍然无法治愈。患者中位生存期约为5年，大都经过4线及以上治疗。
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