8个创新药获批临床
在1月15日至1月21日，共有8款创新药进入获批临床，来自迈威生物、博雅辑因、友芝友生物等。
信息来源：CDE网站
石药集团附属公司友芝友生物的第三款双抗注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体（Y）是首个获批临床的国产CD38/CD3双抗，其临床试验申请在年7月获得CDE受理，适应症为多发性骨髓瘤。
1月19日，博雅辑因针对输血依赖型β地中海贫血的CRISPR/Cas9基因编辑疗法产品ET-01的临床试验申请获批准，成为国内首个获国家药监局批准开展临床试验的基因编辑疗法产品和造血干细胞产品。
博雅辑因网站称，ET-01是一款处于研发阶段的、自体的、体外基因编辑疗法产品，此次获批开展的临床试验是一项多中心、开放的、单臂临床研究，该项研究将在输血依赖型β地中海贫血患者中评价ET-01单次移植的安全性和有效性。在中国，中重型地中海贫血病患者达30万人，输血依赖型β地中海贫血患者仍有巨大的未被满足的医疗需求。
4款药品被纳入拟优先审评
图片来源：CDE
