论文精选蔡真教授团队多中心真实世界研究揭 [复制链接]

论

文

精

选

年11月，蔡真教授团队在FrontiersinPharmacology发表《Bortezomib-BasedRegimensforNewlyDiagnosedMultipleMyelomainChina:AReportof12-YearReal-WorldData》的论著。该文章总结了国内四中心采用硼替佐米为基础的治疗方案在初治多发性骨髓瘤（MM）患者中的真实世界数据。

要

点

速

递

1.

年以后，接受优化治疗方案和给药途径的患者完成了更多的治疗周期。尽管年之前及之后的患者总缓解率（ORR）相似（88.6vs90.5％），但年后组的患者有更高的完全缓解率（CR）（39.1vs.28.6％）和更好的无进展生存。

2.

选择更适合中国人群的治疗方案，根据年龄及体能的剂量调整，治疗相关不良反应的处理优化了骨髓瘤患者的全程管理策略，使患者对治疗有更好的耐受性和接受性，以保证既定方案的完成。

3.

整体治疗质量的改进使初治MM患者接受更多疗程治疗，获得更好的疗效和生存，尤其是在老年和非高危患者中。

4.

以Article形式发表于FrontiersinPharmacology。

作

者

简

介

通讯作者

蔡真教授

浙江大学求是特聘医师，二级教授，主任医师，博士生导师，医院骨髓移植中心科室副主任，多发性骨髓瘤诊治中心主任；首批浙江省卫生高层次创新人才培养对象；兼任中华医学会血液学分会委员兼浆细胞疾病学组副组长，中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会委员兼多发性骨髓瘤学组副组长，浙江省免疫学会血液免疫专业委员会主任委员，浙江省医学会血液学分会副主任委员，浙江省抗癌协会血液淋巴肿瘤分会候任主委，浙江省医师协会血液科医师分会副会长

第一作者

何静松主任医师

医学博士，主任医师，硕士生导师，浙大一院骨髓移植中心科室副主任；中国医药教育协会骨髓瘤分会副主任委员，中华医学会血液分会浆细胞疾病学组委员，中国抗癌协会血液分会多发性骨髓瘤学组委员，浙江免疫学会血液学分会委员

01

硼替佐米在多发性骨髓瘤中的治疗现状

多发性骨髓瘤（MM）是一类浆细胞恶性增殖的血液系统肿瘤，蛋白酶体抑制剂以及免疫调节剂是治疗MM最重要的两类药物，其中硼替佐米最早进入中国用于MM患者治疗，也是目前中国初发MM患者主要的治疗药物。从年硼替佐米开始用于初治中国MM患者，至今已超过12年用药经验。随着治疗经验的积累，以硼替佐米为基础的治疗有很大的质量改进。治疗质量的改进必然会使接受治疗人群特征、疗效及患者生存发生改变，但目前几乎没有来自中国真实世界的相关临床资料。该论文以年8月为时间分界线，分析了年之前及之后中国初发MM患者接受以硼替佐米为基础方案治疗的状况、疗效、不良反应以及生存情况。

02

浙大一院多发性骨髓瘤治疗中心团队从“治疗疗程、效果及亚组分析”的角度，探索以硼替佐米为基础的治疗方案在初发多发性骨髓瘤患者中的治疗反应

本研究入组自年2月至年8月期间在中国4个血液病治疗中心初治MM患者例，其中年之前例，年之后例，中位年龄分别为63岁和60岁。所有患者均接受以硼替佐米为基础的方案，分别为PAD,PCD,PTD以及PD方案。中位完成疗程数13年之前为3（1-9），平均完成3.1疗程，其中96例（41.6%）患者完成4疗程及以上治疗，其中仅17例（7.4%）患者完成5个及更多疗程的治疗；13年之后中位疗程数5（1-12），平均完成5.4疗程，完成4疗程及更多的患者为例（73.6%），超过50%（例）患者完成5疗程及更多疗程，两组间有显著差异（P＜0.）。整体疗效分析提示，患者总体治疗反应率相似（90.5%vs88.6%），但年之后的患者有更高的CR率(39.1%vs28.6%，P=0.)。

生存分析显示，年之前及之后患者中位随访时间分别为18.0个月(1.1-68.0个月)和20.4个月(0.9-61.5个月)。年之前及之后患者的3年PFS率分别为27.1%和41.7%，中位PFS分别为23.3个月(95%CI:21.1~25.5)和25.5个月(95%CI:22.0~29.1)，两组之间有显著统计学差异，P=0.。

年之前及之后患者的5年OS分别为51.6%和59.2%，2组患者中位OS均未达到，两组之间OS无统计学差异(P=0.)。

进一步亚组分析显示：年之后有PFS优势的患者主要为年龄65岁及以上的患者，以及D-S分期，ISS分期和RISS分期非高危的患者，即分别分期在1-3A和1-2期的患者，且在ISS和R-ISS非高危患者OS亦有一定的优势(P0.1)，而在高危患者无论PFS还是OS均无明显改善。该结果提示优化治疗质量，增加疗程数并不能克服高危因素所带来的不良影响，可能需要进一步选用新的靶向药物组成更优的治疗方案，可采用两个不同机制且单药具有良好抗高效的药物组成方案，如PRD方案。另外，在治疗有效的患者中，无论是获得PR及以上疗效，还是VGPR及更优疗效的患者，年之后患者均有明显优势，提示在治疗有效的患者，在原方案的基础上优化治疗方案、增加疗程数可进一步改善患者PFS。

03

研究者解析：全面掌握硼替佐米在多发性骨髓瘤患者中的治疗效果及不良反应，从而改进整体治疗的质量可使初治MM患者获得更好的疗效和生存

蔡真教授介绍：自年硼替佐米进入中国以来，越来越广泛用于初诊MM患者的治疗。中国医生在实际应用中，逐渐熟悉并掌握硼替佐米在临床使用中的疗效和副反应，不断总结经验，针对患者的具体情况优化治疗方案，减轻治疗给患者带来的经济负担、不良反应等，使更多患者，尤其老年和非高危患者获得更好的治疗效果和更长PFS。但是对于高危患者，可能需要采用更优药物的重新组合。

供稿：*系

编辑：叶逸山