北京哪治白癜风治得好 http://yyk.39.net/bj/zhuanke/89ac7.htmlMDP分享总第篇
本文来源于原国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司，年7月，供仅供医疗器械行业朋友学习、借鉴。
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本文主要有前沿、目录及50个问答组成。主要汇总了按医疗器械管理的体外诊断试剂的相关概念、监管*策法规、正确选购、正确认识广告以及自用产品的使用和维护等方面的内容。
温馨提示，这是一篇超级，超级，超级的长文，共一万六千余字。这也是一篇医疗器械体外诊断试剂的科普文，对我们了解、正确认识和应用体外诊断试剂具有一定的指导和帮助作用。欢迎转发，分享给身边的朋友一起科普科普。
专业知识技术的学习、沉淀，需要能静下心来，深入进去，慢慢修炼，找到方向，其他的交给时间，正如前人所说：“走正确的路，放无心的手，结有道之朋，断无义之友，饮清净之茶，戒色花之酒，开方便之门，闭是非之口。”
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体外诊断试剂科普常识50问
导读：当前，我国体外诊断试剂大多数是按照医疗器械监管的，部分是按药品监管的。这里所介绍的科普常识，主要是指按医疗器械管理的体外诊断试剂的相关概念、监管*策法规、正确选购、正确认识广告以及自用产品的使用和维护等方面的内容。“体外诊断试剂常识50问”是医疗器械系列科普素材的重要组成，对读者了解、正确认识和应用体外诊断试剂具有一定的指导和帮助作用。
前言
医院看病或去体检，基本上都要与体外诊断试剂（IVD）打交道。体外诊断试剂可以说是“医生的眼睛”，协助临床医生诊断病情、观察疗效及调整治疗方案等，产品质量和安全水平，是确保相关化验结果和诊断正确的重要基础。
随着人们对健康和疾病防治服务的需求增长，在医疗卫生服务过程中，公众对于诊断试剂质量和安全的意识越来越强，对医院的检测结果，对医院不同时间段的检测结果比较，都开始有了越来越多的知情和质控要求。同时，随着针对自测用产品的开发，越来越多的体外诊断试剂进入家庭生活当中，如早孕检验以及血糖监测等。这种应用带来很多认识方面的差异和使用中的问题，在产品选购、储存、应用及其处理等方面存在大量的知识普及和风险控制需求，使得开展内容丰富、形式多样的相关科普宣传的越来越有必要。
国家食品药品监督管理总局在加强医疗器械监管工作，开展质量评估，加大综合治理力度的同时，高度重视医疗器械科普宣教工作，与中国医药新闻信息协会密切合作，充分发挥社团组织、专家和媒体的作用，开发和编制一系列医疗器械科普知识素材，供各级食品药品监管机构、媒体开展科普宣传时参考使用，帮助公众正确认识体外诊断试剂等医疗器械，走出认识和使用误区，提高相关质量安全意识，有效分享社会发展和科技进步的成果，同时也有利于医疗器械监管工作质量的提升，促进医疗服务能力和整体健康水平提升，促进社会共治。
当前，我国体外诊断试剂大多数是按照医疗器械监管的，部分是按药品监管的。这里所介绍的科普常识，主要是指按医疗器械管理的体外诊断试剂的相关概念、监管*策法规、正确选购、正确认识广告以及自用产品的使用和维护等方面的内容。“体外诊断试剂常识50问”是医疗器械系列科普素材的重要组成，对读者了解、正确认识和应用体外诊断试剂具有一定的指导和帮助作用。
医疗器械科普宣教是一项长期的重要工作。真诚希望社会各方面高度
