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CDE首次公示传奇生物CART疗法
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CDE首次公示传奇生物CART疗法
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2021-03-14 16:08
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今日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)最新公示,南京传奇生物旗下生物制品1类新药LCAR-B38MCAR-T细胞自体回输制剂(简称:LCAR-B38M细胞制剂)拟纳入突破性治疗药物名单。这是NMPA不久前发布《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》文件后,“突破性治疗公示”专栏的首次公示,这也意味着这项特殊审评通道今日正式在中国启动。截图来源:CDE
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