宜明细胞团队原创
Arcellx,一家美国私营的临床阶段生物制药公司,4月6日宣布FDA批准了该公司的ACLX-的IND申请。ACLX-(Arcellx)是一种自体的、基因编辑的工程T细胞疗法,具有一个靶向癌细胞表面的B细胞成熟抗原(BCMA)的新结合域,用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者。该研究型疗法的结合结构域是由Arcellx的专有平台开发,其中抗原受体复合物T细胞(ARC-T)由肿瘤靶向蛋白-SparX控制(可溶性蛋白抗原受体X-linker)。
没有SparX蛋白的情况下ARC-T细胞是无法识别肿瘤,只有结合并形成SparX-antigen复合物才能摧毁病变细胞。因此可以通过调整SparX的剂量和频率来管理和控制ARC-T细胞的活性。
Arcellx董事长兼首席执行官RamiElghandour说:“ACLX-的IND获批是基于Arcellx’sCART-ddBCMA1期临床试验(n=6)的积极数据,该试验旨在评估Arcellx’sCART-ddBCMA的安全性和疗效。Arcellx在的virtualASH年会上公布的数据显示,所有6名患者对治疗有反应,其中4名达到完全缓解(