白癜风有哪些要忌的 http://baidianfeng.39.net/a_bdfzyyq/150510/4621511.html年7月8日，据中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新审评信息，百济神州引进美国安进（Amgen）的注射用卡非佐米（carfilzomib）的上市申请（受理号：JXHS）获得批准。
早在年11月30日，安进的注射用卡非佐米在中国上市申请获得CDE受理并公示。卡非佐米早先是由位于美国南旧金山的抗癌药开发公司ProteolixInc研发。年，奥尼克斯制药公司(OnyxPharmaceuticals)收购Proteolix公司以填补其研发管道空白。
年7月20日，卡非佐米（商品名：Kyprolis）被美国FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤患者。
年8月27日，美国制药巨头安进以亿美元的价格收购奥尼克斯制药公司，安进获得用于治疗多发性骨髓瘤的血癌药物Kyprolis的专利权。年11月，百济神州与安进达成合作，百济神州将负责在中国的开发和商业化安进的卡非佐米。另外需要说明的是，安进是百济神州的最大股东，安进拥有百济神州超20％的股份。卡非佐米与硼替佐米同属蛋白酶体抑制剂，蛋白酶体抑制剂能够通过（泛素--蛋白酶体）UPP通路阻断抗肿瘤蛋白分子的降解达到抑制肿瘤细胞生长、促进肿瘤细胞凋亡的目的。硼替佐米原研为美国强生，于年获批进入中国，商品名为“万珂”，剂型为粉针剂，规格有1.0mg、3.5mg两种。硼替佐米对多数肿瘤表现出固有耐药性，对它敏感的肿瘤最终也获得耐药性，对实体瘤治疗效果差。
为了克服第一代蛋白酶体抑制剂的耐药缺陷，第二代蛋白酶体抑制剂应运而生，卡非佐米就是其中之一。
卡非佐米是四肽环氧酮类，对β5亚基选择性高，而对其他β亚基和细胞中丝氨酸蛋白酶体作用很小，这也是用药后患者外周神经病变减少的原因。卡非佐米与β5亚基形成共价结合导致抑制蛋白酶体CT-L活性延长。卡非佐米以其高度选择性及不可逆抑制性，在对MM患者的疗效和安全性上较硼替佐米更具有优势。此外，卡非佐米所致的神经*性和神经退行性变较硼替佐米显著减少。大约60%的患者最终会对硼替佐米出现耐药性，耐药出现的平均时间为硼替佐米用药的一年内。临床研究表明卡非佐米取代硼替佐米是安全的，可以有效地治疗硼替佐米治疗失败的MM患者。注：本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况，并非治疗或诊断方案推荐。如有需要，医院咨询专业医生！预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
