多发性骨髓瘤

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速读社丨荣昌泽璟生物两款国产抗肿瘤1类 [复制链接]

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整理丨ran

共计22条简讯

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*策简报

三部门联合发文年继续提高居民医保筹资标准

8日,国家医保局、财*部等三部门联合发布关于完善统一的城乡居民基本医疗保险制度和大病保险制度,切实做好城乡居民医疗保障工作相关通知。通知中主要围绕加强医保支付管理、加强药品耗材集中带量采购和价格管理等8点要求进行发布。(国家医保局)

国家卫健委:成立专家组推进分级诊疗与医疗联合体建设

6月7日,国家卫健委发布关于成立推进分级诊疗与医疗联合体建设工作专家组的通知,将对全国分级诊疗和医联体建设情况开展评估和督促落实等工作。(国家卫健委)

国家药监局发布关于注销某医疗器械注册证书公告

6月9日,国家药监局发布公告,按照《医疗器械注册管理办法》的规定,根据企业申请,现注销NikonCorporation公司的注册证号:国械注进,产品名称:生物显微镜的医疗器械注册证书。(国家药监局)

广州所有阳性病例基因测序相似度超98%

6月9日,广州市卫健委疾控处副处长李铁钢表示,目前广州所有阳性病例基因测序相似度都达到了98%以上,也就是说,所有阳性病例的传播链都在一条上。而进一步的溯源工作还需要一定的时间。(广州市卫健委)

产经观察

蓝帆医疗副总裁*辞职

6月8日,蓝帆医疗在深交所发布公告称,公司副总裁*先生因个人原因申请辞去公司副总裁职务,辞职后将不在公司及子公司担任任何职务。*所负责的工作已实现平稳交接、过渡,其辞职不会对公司的正常工作及生产经营带来负面影响。(蓝帆医疗公告)

百洋医药IPO拟公开发行万股

6月9日,百洋医药发布首次公开发行股票并在创业板上市初步询价及推介公告,拟公开发行股票数量为万股,占此次发行后股份总数的0.02%,全部为公开发行新股,发行人股东不公开发售其所持股份。此次公开发行后公司总股本为万股。(新浪医药新闻)

华森制药:与哲源科技等方签署《创新药物开发战略合作框架协议》

6月9日,华森制药公告,公司与北京哲源科技有限责任公司、中科计算技术西部研究院于年6月9日在北京签署了《创新药物开发战略合作框架协议》,三方一致同意在优势互补、互惠互利、共同发展的基础上建立共赢的战略合作关系。(华森制药公告)

皓元医药在科创板上市6月8日,皓元医药在科创板上市,股票代码为。此次共计发行行,万股人民币普通股,发行价为64.99元,募资总额为2.09亿人民币。(皓元医药公告)维伟思医疗完成近亿元A+轮融资

6月9日,苏州维伟思医疗科技有限公司完成近亿元A+轮融资,由元禾原点领投,诺维医疗参投。(动脉网)

药闻医讯

治疗HER2阳性乳腺癌患者新一代ADC达到3期临床终点

6月8日,Byondis公司宣布其新一代在研抗体偶联药物trastuzumabduocarmazine在3期临床研究TULIP中达到了无进展生存期的主要终点。在经治HER2阳性不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者中,相比医生选择的疗法,该药使患者PFS达到统计学显著改善。(药明康德)

英国NICE批准罗氏Tecentriq一线治疗PD-L阳性肺癌

英国国家健康与临床卓越研究所近日发布指南,推荐将罗氏抗PD-L疗法Tecentriq作为单药疗法,一线治疗转移性非小细胞肺癌。Tecentriq具体适用人群为:至少50%的肿瘤细胞或至少0%的肿瘤浸润性免疫细胞有PD-L表达、无EGFR或ALK基因组畸变的转移性NSCLC成人患者。(新浪医药新闻)

辉瑞肺炎球菌20价结合疫苗通过美国FDA审批

辉瑞今天宣布,美国FDA已批准Prevnar20(肺炎球菌20价结合疫苗)用于8岁及以上成人,预防由疫苗中20种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。(新浪医药新闻)

新锐α-辐射癌症疗法获FDA突破性医疗器械认定

近日,AlphaTauMedical宣布,其开发的α-辐射癌症疗法AlphaDaRT获得了美国FDA授予的突破性医疗器械认定,该认定适用于治疗无治愈性标准疗法的皮肤和口腔鳞状细胞癌。(创鉴汇)

Incyte旗下Jakafi审查申请遭FDA推迟3个月

受辉瑞Xeljanz负面安全信号的连锁反应影响,Incyte于本周二对外表示,FDA也已将Jakafi用于治疗类固醇难治性慢性移植物抗宿主病监管申请的批准决定日期推迟了3个月,Jakafi在该适应症新的目标决定日期为9月22日。(新浪医药新闻)

首个!荣昌生物注射用维迪西妥单抗附条件批准上市

6月9日,国家药监局发公告,附条件批准荣昌生物申报的注射用维迪西妥单抗上市。该药品为我国自主研发的创新抗体偶联药物,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者的治疗。(国家药监局)

国家药监局批准甲苯磺酸多纳非尼片上市

6月9日,国家药监局

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