达雷木单抗（Daratumumab）联合抗PD-1单克隆抗体西利单抗（Cetrelimab）在复发/难治性多发性骨髓瘤中的应用
患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的患者具有免疫抑制状态，并且免疫效应细胞上的程序性死亡受体-1上调。这项研究在9例复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中评估了Daratumumab联合Cetrelimab（针对程序性死亡受体-1）的治疗。研究结果显示，Daratumumab联合Cetrelimab没有发现新的安全隐患，但潜在临床获益仍不确定。
背景
Daratumumab被批准为单一治疗或联合治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。研究者在RRMM中评估了Daratumumab联合Cetrelimab治疗方案。
患者与方法
这项开放性、多阶段研究纳入了接受过≥3疗程的RRMM成年患者。第1阶段是对Daratumumab（1-2周期，每周静脉注射16mg/kg；3-6周期，2周1次；之后每月1次）和Cetrelimab（在所有周期，静脉注射mg，2周1次）的剂量限制*性的安全试验阶段。在第2阶段和第3阶段，患者被随机分配到Daratumumab联合或不联合Cetrelimab治疗中（与第1阶段疗程相同）。研究终点包括安全性、总有效率、药代动力学和生物标志物分析。
结果
9名患者在安全试验阶段接受了Daratumumab加Cetrelimab的治疗，在数据研究委员会建议停止包括Daratumumab联合程序性死亡受体1或其配体（程序性死亡配体1）的抑制剂在内的任何试验后，在研究终止前，第2阶段中有1位患者接受了Daratumumab。研究的中位随访时间为6.7个月（安全试验阶段）和0.3个月（第2阶段）。研究中没有发生剂量限制*性反应。10例患者均有≥1例治疗紧急不良事件，7例患者出现3-4级治疗紧急不良事件，没有一例导致停止治疗或死亡。在安全试验阶段，7例（77.7%）患者存在≥1例输液相关反应（多为1-2级），1例为2级免疫介导反应。在安全试验阶段的患者中，总有效率为44.4%。
结论
在RRMM中，未发现Daratumumab联合Cetrelimab治疗的新的安全性问题。由于研究时间较短、人群数量较小，限制了对两种药物组合的完整分析。
参考文献
CohenYC,OriolA,WuKL,etal.DaratumumabWithCetrelimab,anAnti-PD-1MonoclonalAntibody,inRelapsed/RefractoryMultipleMyeloma.ClinLymphomaMyelomaLeuk.;21(1):46-54.e4.doi:10./j.clml..08..
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