无烦恼祛除白癜风 http://m.39.net/news/a_5778530.html本文为年11月中国1类新药临床动态的上篇，主要介绍1类化药临床审批概况及相应药物的信息。1类生物药临床审批概况、1类新药NDA申请概况及相应药物的信息将在下篇中概述。
1类化药临床审批概况
1批准临床
年11月，共1个申报临床的中国1类化药获得了国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的临床试验批件，即将开始临床一期试验。该药品为特殊审批品种，属于抗感染药物。具体信息如下：
伊匹乌肽滴鼻剂由武汉益承生物科技股份有限公司研发，用于治疗鼻炎等炎症性疾病，根据公司研发特点，推测此产品与其益复肽乳膏是同一靶点，为p55PIK特异性抑制剂。p55PIK是PI3K的一个调节亚基,在调节细胞周期以及炎症进程中都发挥着重要作用。年1月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理伊匹乌肽的临床试验申请（化药1类）。年11月，获得临床试验批件。
2临床试验默示许可
年11月，CDE在
