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年12月15日/医麦客eMedClub/--在刚刚过去的美国血液学学会(ASH)年会上，以BCMA为靶点的治疗多发性骨髓瘤(MM)的药物再次成为焦点，包括CAR-T、双特异性抗体在内的药物模式有望为患者和医生带来多种选择。基于功效、*性和便利性，这些以BCMA为靶点的MM药物各有优劣势。
该领域的领导者葛兰素史克(GSK)正准备为其靶向BCMA的抗体-药物偶联物(ADC)Belantamabmafodotin(GSK)提交BLA，没有在本次会议上提供最新数据。
CAR-T与双抗之争
在本届ASH年会亮相的众多项目之中，bluebirdbio提供了最先进的数据，它与百时美施贵宝(BMS)合作开发的BCMACAR-T疗法idecabtagenevicleucel(ide-cel;bb)在II期KarMMa试验中治疗了例患者，总体缓解率(ORR)为73％。
最高的缓解率数据来自南京传奇/杨森的CAR-T疗法JNJ-，Ib/II期CARTITUDE-1试验中的患者接受过中位5种既往治疗，全部29例均获得了缓解(ORR=%)，其中69％的患者具有完全缓解(CR)或严格的完全缓解(sCR)。这项来自美国站点的数据也激发了人们对这款明星疗法的信心，FDA也已经于本月初授予JNJ-突破性疗法认定，以加快这一创新疗法的开发和审评过程。
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而仅在双特异性抗体方面，再生元(Regeneron)报告了最高的ORR(57％)，尽管它只涵盖一项I期临床试验的7名患者；BMS报告了CC-的I期试验结果，30名患者中的ORR达到43％。
尽管CAR-T总体的缓解率高于双特异性抗体，但这些反应率伴随着细胞因子释放综合征(CRS)的增加，并且几家CAR-T公司还报告了3级或更高的神经*性。
ASH展示的数据表明，双特异性抗体可避免CAR-T治疗的一些严重*性，并且通过避免连续给药和住院治疗的需要，提供了比第一代双特异性抗体更方便的剂量。ASH的所有三种双特异性药物均间歇给药。
总体而言，与靶向BCMA和CD3触发T细胞介导的反应的双特异性抗体相比，CAR-T具有更高的疗效，但同时也带来了更多的CRS病例。缓解率也根据既往治疗而有所不同，登记病情较重的患者群体的研究往往有较低的缓解率。NR=未报告。
或于明年上市的两款药物
GSK在8月表示，靶向BCMA的ADC药物GSK达到了治疗MM的关键性III期DREAMM-2试验的主要终点，但该药尚未公布结果。今年早些时候报道的I/IIDREAMM-1期试验的更新数据显示ORR为60％。GSK计划根据DREAMM-2结果，于今年提交BLA。
bluebirdbio和BMS表示计划在年上半年为BCMACAR-T疗法ide-cel提交BLA，这意味着该药有望在明年年底之前获得批准，并且可能是首个进入市场的多发性骨髓瘤CAR-T。
进度同样位于前列的还有PoseidaTherapeutics，FDA在今年第二季度批准其BCMACAR-T疗法P-BCMA-开始II期临床试验，Poseida表示可能在年底之前为该疗法提交潜在的BLA。P-BCMA-是基于非病*piggyBac平台开发的，该技术可产生具有高百分比的干细胞记忆T细胞(Tscm)的CAR-T候选产品。
各大公司在研BCMA/CD3双抗
在多项研究中进行比较时，患者的基线特征也会明显不同。但不可否认的是，越来越多的数据都释放出一个关键信号，即CAR-T现在有一个不容忽视的竞争对手——双特异性抗体。前不久，医麦客团队已就BCMACAR-T展开讨论，以下，我们重点
