多发性骨髓瘤

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PM直面ldquo药王r [复制链接]

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Abbvie开创之初,就建立并整合了多样的有吸引力的管线,包括免疫、血液瘤、神经科学、医美和眼科领域。已有的商业化的产品和强劲的研发管线支持着Abbvie长远的发展。

关于对股东的投资回报,Abbvie这样说,公司长期的、强健的增长可以产生持续的现金流以回馈投资者。研发上,投入比开创之初增加了不止2倍;BD交易上,目前每年用20亿美金的投入来不断从外部扩充研发管线。年10月,公司对外公告了季度营业额8.5%的增长以及较创始之初%的增长。

年1月2日,艾伯维正式从雅培公司拆分,独立在纽约证券交易所挂牌上市。8年时间,如今的净收入已是当年的3倍。

年5月,Abbvie以亿美元并购专注于医美和眼科产品的艾尔建,Botox?(肉*素)、Vraylar?(精神分裂症)和Ubrelvy?(偏头痛)给Abbvie带来了新的增长机会。

下面我们仔细聊一聊研发管线。

自免领域

随着修美乐专利到期,Abbvie一直希望用下一代的药物补充Humira专利到期到来的冲击,目前自免领域主要靠RINVOQ(risankizumab-rzaa,IL-23靶点)和SKYRIZI(upadacitinib,JAK抑制剂),二者在年共创造了46亿美元的收入。而扩大适应症往往上增加销售额的最直接有效手段,除了RA,伴随着PsA和atopicdermatitis适应症的获批,RINVOQandSKYRIZ在年预计创造亿美元的收入。但和“前浪”修美乐亿美元的年销售额比起来,后浪仍需努力。

除了已经商业化的产品,Abbvie在自免领域目前有3款正在开发的药物,ABBV-是一款TNF-α偶联激素小分子的ADC,目前正处于临床II期;ABBV-是一款处于临床II期的适应症为牛皮癣的小分子药物;ABBV-则是RIPK抑制剂,主要针对克罗恩病,处于临床I期。

肿瘤领域

除了目前已实现商业化的两款小分子药物IMBRUVICAandVENCLEXTA,Abbvie后续针对肿瘤领域的开发更加多样,包括双抗和ADC。Epcoritamab(CD3*CD20双抗)是和Genmab联合开发,针对血液瘤(DLBCLandFL)的适应症目前已经处于临床III期;ABBV-是针对BCMA/CD3的双抗,适应症为多发性骨髓瘤,针对这个靶点我一度觉得非常迷,这个算是我目前能数出来的唯一一个国内不扎堆但是国外趋之若鹜的靶点了,既然Abbvie提到了自己是best-in-class,那我们也期待一下best在哪里;C-MET的ADC则主要wildtypeEGFR但C-MET过表达的非小细胞肺癌患者(占25%的NSCLC人群)。

神经科学领域

偏头痛领域,目前商业化的是两款CGRP药物以及一款肉*素药物,用于急性治疗的UBRELVY目前是一年7亿美金的销售额,QULIPTA则用于间歇性偏头痛预防,两款药物预计销售峰值都能超过10亿美金。

针对退行性神经疾病,Abbvie也做了尝试,主要还是针对Aβ清除和tau蛋白聚集。

医美领域

这个主要就是肉*素的开发和应用了,鉴于国内对这块的管控,大部分企业是没有资质做这个的,我们就不再详述。

眼科领域

除了收购艾尔建获得的RESTASIS(治疗青光眼和干眼症)外,Vuity于年10月被FDA批准用于治疗远视眼(覆盖近一半的老年人)。

此处值得一提的是RGX-,此为和REGENXBIO合作开发的一款anti-VEGF的基因疗法,有望一次治疗AMD(慢性湿性*斑病变),针对AMD的治疗的玻璃体给药途径,使药物的半衰期和患者依从性成为了该类药物治疗时的重要考量因素。一直都说基因疗法适应症小,要打情怀牌,这款基因疗法看来倒是未必。

研发投入上,Abbvie目前有11K+研发人员,每年自家研发投入在67亿美元,BD并购20亿美元。

而对Pipeline一览,除了目前擅长的自免、医美、眼科领域,Abbvie后续在大分子肿瘤药物领域,尤其是针对实体瘤的ADC做了不少布局,其中的PTK7、SEZ6目前看都不算是扎堆的靶点;而ABBV-则非常具有Abbvie特色了,期待一下临床结果。

小结

年时,关于Humira专利到期后,ABBVIE会不会是“穷途末路”的讨论已是沸沸扬扬。年,Abbvie亿美元并购了和自家研发管线完全互补的艾尔建,年收购RGX-则进一步拓宽在眼科的管线。一方面深耕熟知自免领域,一方面通过并购丰富管线,而不管是AD(阿尔兹海默症)还是ADC(抗体偶联药物),看起来都没有很激进的策略,总体是中规中矩中在谋发展。

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