复发难治性多发性骨髓瘤新疗法创新药BL [复制链接]

近日，葛兰素史克（GSK）宣布靶向B细胞成熟抗原的抗体-药物偶联物BLENREP（通用名：Belantamabmafodotin）落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先医院。

BLENREP作为一种单药疗法，适用于单药治疗符合下列条件的成年多发性骨髓瘤患者：既往接受过至少四种疗法，对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂，一种抗CD38单克隆抗体难治，末次治疗出现疾病进展的多发性骨髓瘤成人患者。

GSK中国处方药和疫苗总经理齐欣表示：“我们很高兴BLENREP落地博鳌乐城。得益于博鳌乐城先行先试以及全球特药险的*策优势，中国患者可以获得与全球同步的最新治疗方案。GSK一直致力于将世界领先的创新药物引入中国，未来我们还将持续推进药物的创新和可及，为提高中国肿瘤患者的治疗和生活质量贡献力量。”多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见恶性肿瘤1，我国发病率约为1.6/10万2。多发性骨髓瘤目前仍不可治愈，复发不可避免，随着复发-缓解次数的增加，逐渐演变为复发、难治性多发性骨髓瘤。

GSK中国处方药医学部负责人PaulineNg博士表示：“国内后线多发性骨髓瘤治疗亟需拥有新的作用机制的药物，来延长治疗有效时间，并减少多线治疗后药物累积*性对患者产生的伤害。我很自豪此次BLENREP落地博鳌乐城，为广大中国复发、难治性多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择，以解决患者的未被满足的需求。这只是一个开始，未来我们将提供更多的创新药物，以践行我们心系患者、勇于担当的企业社会责任。”

BLENREP是全球首个获批上市的靶向B细胞成熟抗原的抗体-药物偶联物，通过多重作用机制，消除骨髓瘤细胞。年，BLENREP获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予“突破性疗法”认定，并于年8月5日获得美国FDA“优先审评”批准。同月，获得欧洲药品管理局（EMA）批准。

参与本产品落地的医疗团队、医院血液内科主任、医院血液内科主任田浴阳教授表示：“对于难治复发的多发性骨髓瘤患者，缺乏新型药物治疗选择是目前所面临的困难和挑战，BLENREP能够有效提高复发、难治性多发性骨髓瘤患者的缓解率，目前已获得多个国外权威指南推荐，给本已无药可用的患者带来新的选择和希望3,4,5。”

一项用于注册的临床试验DREAMM2研究结果表明，既往接受过大量治疗（中位既往治疗线数为7）的复发难治多发性骨髓瘤患者，接受2.5mg/kg剂量水平Belantamabmafodotin单药治疗，32%的患者可以实现缓解（ORR），实现客观缓解中58%的患者达到非常好的部分缓解(VGPR)或更佳缓解(CR+sCR)效果。随访13个月时，该患者队列的中位缓解持续时间为11个月，总生存期为13.7个月6,7。

BLENREP在乐城先行区医院按临床急需药品批准进口使用，中国难治复发型多发性骨髓瘤患者不用走出国门，在博鳌乐城即可使用上与国际同步的创新药品，极大地提升了药物的可及性。

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