多发性骨髓瘤

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BCMACART治疗,骨髓瘤患者招募 [复制链接]

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B细胞成熟抗原(BCMA)也被称为肿瘤坏死因子(TNF)受体超家族17,是B细胞成熟及其分化为浆细胞的必需蛋白,也是成熟B细胞表面的标志,多见于浆细胞,在多发性骨髓瘤细胞上大量表达,而在其他组织细胞上少有表达。BCMA通过结合BAFF和APRIL通路分子,在肿瘤细胞的抗凋亡和耐药机制中发挥重要作用,其表达水平与MM预后呈正相关。临床前研究表明,靶向BCMA的CAR-T细胞能特异性地杀死MM细胞,而不会杀伤正常造血细胞。另外,有研究指出,靶向BCMA的CAR-T细胞对于BCMA低表达的患者来源MM细胞也有很强的杀伤活性。因此,BCMA被认为是继CD19之后CAR-T疗法的又一理想靶点。

目前国内有少数几款靶向BCMA的CAR-T产品进入I/II期临床研究阶段(CARTITUDE-1),我国尚无批准上市的该类型CAR-T疗法。

其中,强生/南京传奇的cilta-cel第二代CAR-T疗法已开展全球规模的临床研究,并获得我国食药监局(NMPA)突破性疗法认定。已开展的CARTITUDE-1临床研究初步结果显示,总体缓解率高达97%,完全缓解率高达67%,无疾病进展的中位生存期(PFS)长达19.9月。靶向BCMA的CAR-T疗法为复发难治性的多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。

浙江大医院正在开展一项“新型靶向BCMA的CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤的临床研究”。本研究使用的是浙江康佰裕生物科技有限公司自主研发的第四代靶向BCMA的CAR-T细胞(CBG-)。CBG-在第二代CAR-T疗法基础上改进设计,增强了CAR-T细胞起效持久性和记忆性。该研究计划招募25名复发/难治性的多发性骨髓瘤受试者。

如果您符合以下标准,将有可能入选该研究:

招募对象及要求入选标准

·年龄18-75岁,男女不限;

·既往接受有医疗记录的至少3线方案治疗的多发性骨髓瘤;

·满足方案规定的复发/难治多发性骨髓瘤条件;

·具备单采或者静脉采血足够的静脉通路,并且没有其他血细胞分离禁忌症;

·相关实验室检查符合入选要求。

如您有意向参加该项研究,研究医生将更详细地为您介绍本研究,告知参加本研究可能的风险和获益,同时对您是否适合参加本研究做出医学判断。并安排您进行相应的检查。

招募福利

如果您符合本研究的入选条件并自愿参加,您将获得:

·免费接受全球领先的第四代CAR-T细胞疗法;

·部分医疗费用减免;

·适当的交通补助。

联系人

研究地点

浙江大医院血液科

联系方式

医生办公室:-

临床协调员:

邮箱:zeyyxy

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