每年的5月10日，艾米莉都会用拍照打卡的形式，宣告自己又成功的跨过1年。
年的5月10日意义非凡，因为这是她体内癌细胞已经完全消失的第10年，Emily如期以拍照打卡的宣告自己已经成功治愈10周年！
Emily庆祝10周免的图片（图片来源：EmilyWhitehead基金会）
提到EmilyWhitehead，相信很多患者都听过她的大名。她是世界上第一位接受CART细胞治疗的白血病(ALL)患儿，如今，她体内癌细胞已经完全消失了10年，连前美国总统奥巴马都被她的抗癌经历震撼而亲自接见，她也成为这一史诗级疗法的代言人被载入史册。
每一年，艾米莉都会笑容灿烂，在一片生机盎然鲜花盛开，郁郁葱葱的林荫树前用拍照打卡的形式，宣告自己又成功的跨过一年。
年5月10日，艾米莉庆祝自己成为首位接受CART细胞治疗后成功治愈10周年。她已从10年前那个差点被死神夺去生命的光头小女孩成为一个亭亭玉立的17岁花季少女。
他们坚持对病情的公开，也是带给社会的满满正能量，给无数病友带来战胜癌症的信心，来自全球各地的病友都纷纷为她送上祝福。
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Emily无疑是幸运的。但这个时刻并不仅仅对她意义重大，这也是医学领域的一个重要里程碑，这意味着CAR-T疗法将给全球带来历史性的变革。现在就让我们一起回顾下CAR-T疗法披荆斩棘、走向巅峰的10年。
01
：第一位儿科患者接受CAR-T
年4月，Emily成为第一个接受实验性新型CAR-T细胞疗法的儿科患者。
在两次复发并用尽所有标准治疗后，她参加了一项评估CAR-T药物Kymriah治疗急性淋巴细胞白血病的I期临床试验。她的T细胞被提取出来并用CAR进行基因改造，然后将这些靶向CAR-T细胞的癌细胞重新注入她的血液中。
年5月，这个历史性的时刻，Emily被证实癌症被完全清除，此后一直处于缓解状态。
02
：FDA授予CAR-T“突破性疗法”称号
年7月，诺华成为第一家获得FDA突破性治疗指定的CAR-T细胞疗法的制药公司，当时代号为CTL的CAR-T疗法是全球领先的，早期临床数据显示CTL治疗成人和儿童患者复发/难治性急性淋巴细胞白血病结果积极。此后，全世界都注意到了这些曾鲜为人知的疗法的挽救生命的潜力。
03
：两款CAR-T细胞疗法正式获批上市
年是CAR-T具有里程碑意义的一年，因为两种CAR-T疗法获批上市。
年8月，Kymriah成为全球首款上市的CAR-T疗法。这种针对B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的一次性治疗在三个月后显示出对无标准治疗无反应患者的83%完全缓解率！
年10月，FDA批准了第二款CAR-T疗法Yescarta，该疗法使72%的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者获得缓解，其中51%的患者获得完全缓解。
04
2：中国研发新型CAR-T疗法率先突破实体瘤瓶颈
在实体肿瘤领域，我们国家领跑全球，取得备受世界瞩目的成绩，研发出了国际上首个靶向Claudin18.2的实体瘤CAR-T疗法。
2ASCO年会上,中国研发的CAR-Claudin18.2T细胞治疗胃癌/胰腺癌的临床数据震撼全场，靶向claudin18.2CART细胞治疗12例转移性腺癌(胃癌7例，胰腺癌5例)，总客观缓解率为33.3%，未发生严重不良事件、治疗相关死亡或严重神经*性。
05
：中国CAR-T细胞疗法-CT在美国获批临床
年5月，FDA批准了CT人源化抗claudin18.2自体嵌合抗原受体CAR-T细胞用于治疗claudin18.2阳性的胃，胃食管连接处或胰腺腺癌患者的研究新药（IND）许可！这意味着由中国自主研发的，世界上第一个针对claudin18.2靶向的CAR-T细胞疗法-CT将正式在美国开展临床试验，中国的CAR-T疗法登上世界舞台！
这项多中心，1b期临床试验评估自体CT细胞疗法在晚期胃癌或胰腺癌中的安全性和有效性。
此外，年7月，第三款CAR-T疗法Tecartus获得FDA批准用于复发性或难治性套细胞淋巴瘤。
06
：FDA再次批准两款CAR-T疗法
尽管全球都笼罩在新冠疫情的阴霾下，但CAR-T在血液恶性肿瘤的临床开发和监管认可丝毫没有停下脚步。
年2月，FDA批准了第四个CAR-T细胞疗法。Breyanzi是由百时美施贵宝公司联合JunoTherapeutics开发的，用于治疗某些类型的非霍奇金淋巴瘤。虽然该疗法治疗后的完全缓解率为54%！
年3月，FDA批准了第五款，也是首款针对BCMA靶点的CAR-T疗法，用于多发性骨髓瘤。这就是由BluebirdBio和Bristol-MyersSquibb开发的Abecma。
07
：中国开启CAR-T细胞治疗元年
年，中国的肿瘤患者终于迎来了细胞免疫治疗元年！两款CAR-T疗法先后获批。
年6月，国内首款CAR-T疗法阿基伦塞注射液上市，治疗复发难治性淋巴瘤。这是第一个独立开发的CAR-T疗法，并在美国获得1类生物制剂产品地位。
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该批准是根据RELIANCE研究，也是中国当时最大的CAR-T临床研究。据报道，总的客观缓解率（ORR）为77.6%，完全缓解率（CR）为51.7%。
年9月，第二款CAR-T疗法瑞基奥伦塞注射液在中国成功上市，治疗复发难治性淋巴瘤。
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08
：首款国产CAR-T疗法Carvykti在美国获批上市
今年初FDA批准靶向BCMACAR-T疗法--Carvykti上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）患者，这些患者通常既往接受过四种或四种以上的治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体，给晚期走投无路的患者带来了新的选择，同时它也有了自己的大名--西达基奥仑赛。值得一提的是，这是首款国产的CAR-T免疫疗法获得FDA批准上市，意味着中国的CAR-T疗法正式登上世界舞台！
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值得一提的是这款药物的总缓解率（ORR）竟然高达98%（95%CI：92.7-99.7），更有78%的患者获得了严格的完全缓解（sCR，95%CI：68.8-86.1），这意味着即使是晚期患者，也有极大概率在接受CAR-T治疗后，病灶完全消失。
09
：实体瘤CAR-T疗法成果登顶《naturemedicine》
年5月9日，Claudin18.2CAR-T（CT）疗法最新1期试验中期结果在国际权威学术期刊《NatureMedicine》在线发表，显示CT具有显着的疗效和出色的耐受性，总体客观缓解率（ORR）高达48.6%，再次引起轰动！
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10
：CAR-T患者缓解10年
年5月10日标志着EmilyWhitehead10周年，她是第一位接受CAR-T治疗其ALL的儿科患者，已经摆脱癌症——这对于她和全球都是具有里程碑意义的时刻，值得庆祝。
此外，全球首批接受CAR-T疗法的幸存者，还有有两位成人患者至今持续缓解时间超过十年！这是目前已知的最长的CAR-T治疗后的响应时间！对两名患者的分析也登上了国际顶级期刊《Nature》上。
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CAR-T疗法已成为人类攻克癌症历史上最值得镌刻的里程碑之一，为癌症患者创下了长生存“神话”。目前国产CAR-T细胞疗法也在不断进展，希望今后能够取得更多突破，在血液肿瘤和实体瘤的治疗上展现其独特的实力！
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