治白癜风有什么偏方 http://pf.39.net/bdfyy/bdfjc/150917/4698007.html8月25日，强生（Johnson）旗下杨森宣布，欧盟委员会（EC）批准靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的双特异性抗体作为单个疗法Tecvayli(teclistamab)有条件上市，治疗已接受至少三种前期疗法，包括免疫调节剂，蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体，并且疾病仍然出现进展的复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。这是一种双特异性抗体，可将CD3阳性T细胞重定向到表B细胞成熟抗原(BCMA)的骨髓瘤细胞以诱导杀死肿瘤细胞。
通常多发性骨髓瘤的药理学治疗手段中包括大量有优势的药物，但这种疾病由于其固有的特点，通常无法治愈且容易复发，对多种处方治疗产生耐药性的频率很高，因此需要我们不断探索新的药物。(pixabay)Tecvayli试验过程总体缓解率为63%此次欧盟的批准得到了多队列、开放标签的1/2期MajesTEC-1的试验研究积极结果，该研究旨在评估了Tecvayli在成人复发/难治性多发性骨髓瘤中的安全性和有效性。试验过程，名多发性骨髓瘤患者在接受注射0.06mg/kg和0.3mg/kg的递增剂量后，再每周接受一次1.5mg/kg剂量的Tecvayli皮下注射，直到疾病不可进展。实验结果，在这项研究中得出经过中位14.1个月的随访，总体缓解率(ORR)为63.0%(95%CI:55.2-70.4)，包括39%的完全缓解(CR)或更好；59%的非常好的部分缓解(VGPR)或更好。其中Tecvayli导致了33%的严格完全应答(sCR)，7%的完全缓解，19%的VGPR和4%的部分应答(PR)。27%(95%CI:20.1-34.1)的患者报告了阴性的最小残留疾病(MRD)状态，而在完全缓解或更好状态的患者中，没有MRD的患者占46%。最常见的不良事件（AE）是细胞因子释放综合征（72%）、中性粒细胞减少症（71%）和贫血（55%）。最常见的是上呼吸道感染（37%）和肺炎（28%）。名患者(75%)发生低丙种球蛋白血症，39%的患者接受了静脉内或皮下免疫球蛋白治疗。神经*性事件为低级别（15%），5名患者（3%）患有免疫效应细胞相关神经*性综合征。这次全球首个批准teclistamab上市，将标志着复发/难治性多发性骨髓瘤患者治疗进展，Tecvayli将很快获得欧洲药品管理局(EMA)的上市许可。美国食品药品监督管理局(FDA)的批准也即将到来。在医学界未来的发展，我们看到了新的治疗方向，唯有信心，方可期待。参考文献JanssenMarksFirstApprovalWorldwideforTECVAYLI▼(teclistamab)withECAuthorisationofFirst-in-ClassBispecificAntibodyfortheTreatmentofPatientswithMultipleMyeloma注：本文发布目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。不做任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与我号留言联系，我们将在第一时间删除内容。
