新数据支持达雷木单抗在新诊断的多发性骨髓 [复制链接]

年12月11日，强生公司旗下的杨森制药公司公布了新的分析数据，阐述了基于达雷木单抗（daratumumab，DARZALEX）的一线治疗可能能够实现的缓解，包括DARZALEX与来那度胺（lenalidomide）和地塞米松（dexamethasone，Rd）联合治疗的潜在生存获益。在美国血液学会（ASH）年年会上，公布了符合移植条件的患者的随机2期GRIFFIN研究的最新数据，以及符合移植条件的患者的真实世界证据。

GRIFFIN研究的最新结果（中位随访时间为38.6个月）显示，在符合移植条件的患者中，在硼替佐米（bortezomib，VELCADE）、来那度胺（lenalidomide，Revlimid）和地塞米松（dexamethasone）（VRd）中加入达雷木单抗治疗后，随后用达雷木单抗+来那度胺（R）维持治疗，结果有所改善。主要的研究结果包括：

·与单独使用VRd相比，DARZALEX+VRd的严格完全缓解（sCR）率更高（66%vs.47.4%）。

·在接受DARZALEX+VRd治疗的患者中，10-5阈值的最小残留疾病（MRD）阴性率仍明显高于单独使用VRd的患者（64.4%vs.30.1%）。

·在36个月时，与单独使用VRd相比，DARZALEX+VRd的无进展生存（PFS）率趋于有利（88.9%对81.2%）。

·在38.6个月的中位随访中，两组的中位无进展生存期（mPFS）都没有达到。

·在长期的随访中没有观察到新的安全问题。

杨森科学事务有限公司美国血液学医疗事务副总裁、医学博士ImranKhan表示：“在ASH上公布的临床数据支持达雷木单抗成为符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤患者的基础疗法。在优化多发性骨髓瘤患者的治疗方法方面，关于疗效、安全性和依从性的真实证据对于临床医生来说越来越重要。我们将继续推进研究，以提供关于DARZALEX（作为一线护理标准的一部分）的重要见解。”

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