由埃默里大学Winship癌症研究所的研究人员共同领导的一项国际临床试验的结果显示：一种新药有可能使多发性骨髓瘤患者受益，这些患者的疾病要么复发，要么对3种或更多早期治疗线有抵抗力。
近2/3的试验参与者经历了临床试验疗法的深刻而持久的反应，涉及一种名为teclistamab的药物，该药物使用抗体靶向方法使骨髓瘤细胞被免疫细胞消除。1/2期MajesTEC-1试验的结果最近在年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告，并发表在《新英格兰医学杂志》上。
（△图片来源：NIAID）
多发性骨髓瘤是一种血液癌，它影响一种称为浆细胞的白细胞，这些血细胞存在于骨髓中。尽管在过去十五年中，新疗法使多发性骨髓瘤患者的生存结果增加了一倍以上，但在大多数患者中，它仍然是一种无法治愈的疾病。几乎所有患者都会复发，需要后续治疗。一般来说，每一线治疗的疗效结果都会降低，患者对有效治疗的选择较少。
“MajesTEC-1研究更新表明，接受teclistamab的复发或难治性多发性骨髓瘤患者取得了持久的深度反应，”该研究的Winship首席研究员AjayK.Nooka，MD，MPH，FACP，Winship数据和技术应用共享资源的医学主任和埃默里大学医学院血液学和医学肿瘤学系副教授说。
在这项研究中，共有来自9个国家的名个体在年3月至年8月期间被招募。他们每周接受皮下注射teclistamab，研究人员认为这种药物可以激活免疫系统T细胞以靶向和破坏骨髓瘤细胞。在中位随访时间为14.1个月时，人（63%）有反应。其中，65人有完全或更好的反应。在接受检测的54名患者中，有44名没有可测量的残留疾病。
最常见的不良事件是细胞因子释放综合征（“细胞因子风暴”），这是一种严重的免疫反应，其中身体释放过多的细胞因子。细胞因子释放综合征可引起高烧、血压下降，并可能导致脓*症样症状。在启动或第一剂期间，所有患者中有72%可见，1/3的患者需要IL-6抗体（托珠单抗）来减轻这些影响。还有血细胞减少症，这是某些血细胞正常计数的下降。
一半的参与者经历了至少18.4个月的反应，其中一半存活了11.3个月而没有疾病进展。总体而言，根据随访情况，估计生存期为18.3个月。
“这些长期数据，”Nooka说，“特别是总体反应率和无进展生存期，在这个经过大量预治疗的患者群体中令人鼓舞，他们的治疗史使他们的选择较少。这些患者迫切需要新的疗法，这种疗法显示出真正的希望。”
目前，这种双特异性治疗的益处被评估为骨髓瘤的早期治疗线，并与其他抗骨髓瘤药物的特定组合，以获得联合治疗的最大益处，以实现更深层次的反应并延长无进展生存期，最终目标是提高骨髓瘤患者的生存率。
文献来源
本文编译自medicalxpress,3August.发表的Noveldrugshowspromisingefficacyforpatientswithmultiplemyeloma一文，文献链接：DOI:10./NEJMoa
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话梅
