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原启生物首个靶向肝癌CAR-T细胞产品亮相ASCO，临床数据令人振奋
“上海市科委立项资助”“CSCO”“CTOS”三喜纷至沓来，原启生物TILs技术平台及产品斩获甚多。
第二十四届全国临床肿瘤学大会暨年CSCO学术年会于年9月25日-29号在线上召开。在“骨与软组织肉瘤专场”会议上，原启生物科技（上海）有限责任公司（简称“原启生物”）首次公开OriTIL-治疗肺转移骨肉瘤（注册号ChiCTR）的临床研究进展，由合作单位——上海医院骨肿瘤科华莹奇教授代表做专题报告，题目为“自体肿瘤浸润淋巴细胞治疗骨肉瘤肺转移患者的安全性与有效性的探索性研究。
骨肉瘤是发生在20岁以下的青少年的一种较为常见的恶性骨肿瘤，原发病率排第一，在小儿骨恶性肿瘤中发病率排第三；死亡率比较高，在20岁以下骨肿瘤中死亡率排第三。截止至年9月6日，该项研究入组了12例青少年骨肉瘤肺转移IV期的受试者，前期接受了包括手术，化疗，安罗替尼等靶向治疗和抗PD-1抗体等多种治疗后进展、且现阶段已无有效治疗手段的受试者(受试者基本信息见图1)。这些受试者接受了原启生物OriTIL-细胞治疗。
图1受试者基本表征
图2临床疗效
研究结果
12名受试者入组后接受自体TILs细胞疗法(OriTIL-)的回输，显示出良好的安全性。主要不良反应为清淋预处理相关的血液学*性。所有的受试者经历了一过性淋巴细胞数下降和白细胞减少。
在已回输的12名受试者中,11例受试者获得疾病稳定(SD)评估(参照RECIST1.1疗效评估标准),其中6人达4个月以上SD,中位无疾病生存期(mPFS)为3.5个月,中位总生存期(mOS)为7.9个月(见图3)。其中,#05受试者,在手术+化疗共计14次后加入本研究,回输后维持了长达3.7个月的疾病稳定,同时维持了13个月的生存时间。#09受试者,在术后化疗共计12次、靶向治疗等皆无效后入组。回输后维持了长达6.8个月的疾病稳定,同时维持了7.6个月的生存时间。
图3PFS和OS
研究结论：本项目初步验证了TILs治疗晚期骨肉瘤的安全性。在疗效方面能达到疾病稳定，延长生存期，在末线患者治疗中是令人鼓舞的。后期原启生物与合作PI会进一步探索联合其他免疫疗法，如PD-1治疗，以突破TILs在骨肉瘤等适应症的治疗效果。
最后，在专题会议总结时，来医院的蔡郑东教医院的吴荻教授对该临床研究的探索给予高度评价，鼓励更多的多学科联合治疗研究者进入骨与软组织肉瘤领域，为我国年轻肿瘤患者带来更多生命的希望。
关于OriTIL-
基于原启生物自主创新建设的OriTIL—细胞高效扩增培养技术平台开发的产品，具有高倍率增强TILs的肿瘤杀伤活性、纯度高，成分明确等特点，可以有效突破TILs疗法的技术瓶颈，确保其临床应用的安全性和有效性。除本次CSCO大会报告外，该项目不仅将于年11月10号在CTOS囯际结缔组织肿瘤学会年会做poster展示，还获得了上海市年度科技型中小企业技术创新资金计划的立项与资助。
此外，原启生物的TILs治疗晚期复发难治宫颈癌的探索性临床研究也获得了初步评估数据：受试者在回输后安全性良好，1个疗效评估为PR，肿瘤缩小77%以上，6个月疗效评估为CR，目前仍在持续缓解中。现阶段，原启生物已启动Ori-TIL产品泛适应症的IND申报工作。
关于原启生物
原启生物成立于年，在年底获得启明创投近亿元的Pre-A轮独家投资后，作为生物创新药研发资产从原能细胞集团分立，聚焦于肿瘤免疫治疗领域的产品开发；年末，完成超过2亿元人民币的A轮融资。原启生物立足开拓创新，为全球未被满足的临床需求开发效价可及的药物，致力成为全球领先的肿瘤免疫治疗新药的创制者。深耕6载，构建了基于肿瘤细胞免疫治疗的药物研发4大专利技术平台，从靶点筛选、肿瘤免疫微环境、T细胞浸润与杀伤能力等方面着手突破了CAR-T治疗实体肿瘤的疗效瓶颈。首个靶向GPC-3的CAR-T产品的探索性临床研究数据积极，高调亮相ASCO；首个自主研发的免疫检查点（PD-L1/4-1BB）双特异性抗体药物YN（ATG）以首付款+里程碑1.42亿美金的金额授权给德琪医药（B.）继续开发，已在今年7月成功获得了澳大利亚的I期临床试验批件。目前，原启生物已有超过10个主要治疗实体肿瘤的细胞药物和双特异性抗体药物，
