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深水财经社何离
2月28日，在美国纳斯达克上市的传奇生物（LEGN）宣布，其自主研发的细胞治疗产品西达基奥仑赛（英文商品名：CARVYKTI，简称Cilta-cel）获得美国FDA批准上市，该产品主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）患者，这些患者既往接受过四种或四种以上的治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。
传奇生物与杨森公司于年12月签订了全球独家许可和合作协议，以开发和商业化西达基奥仑赛。
传奇生物公司总部位于江苏南京市，公司于年6月5日在美国纳斯达克上市，目前市值超过60亿美元，公司主要致力于发现和开发血液/肿瘤、感染性疾病和自身免疫疾病的新型细胞治疗。年，传奇生物的CAR-T细胞疗法LCAR-B38M/JNJ-凭借优秀的临床数据享誉全球生物医药界。
传奇生物CEOCFO*颖博士表示：“多发性骨髓瘤至今无法治愈，既往接受过多重治疗的患者仍然面临着预后不良和治疗选择有限。西达基奥仑赛的获批对于传奇生物来说意义重大，这是我们自成立以来第一款获批上市的产品。但更可喜的是，对于那些需要长期无治疗间隔的患者而言，该药物有潜力成为新的有效治疗选择。这是我们计划带给患者众多细胞疗法的第一款产品，未来我们将继续推进各类疾病的研发管线布局。”
资料显示，多发性骨髓瘤被认为是不可治愈的血液肿瘤，是由于骨髓中的浆细胞过度增殖导致的恶性疾病。据美国癌症协会估计，年美国将有超过人被诊断为多发性骨髓瘤，超过人因此死亡。
虽然有些多发性骨髓瘤患者无明显症状，但大多数患者是由于出现症状而被确诊，这些症状可能包括骨病、低血细胞计数异常、血钙升高、肾脏问题或感染等。虽然经过治疗可能会有一些缓解，但不幸的是，患者很可能会复发。使用标准疗法（包括蛋白酶抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体）治疗后复发的患者会面临预后不佳，治疗手段受限的问题。
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