北京治白癜风比较好的医院 https://wapyyk.39.net/hospital/89ac7_knowledges.html达雷妥尤单抗医药市场的新选手来了。
1月13日，复宏汉霖发布公告表示，其HLX15的临床申请已获药监局批准，用于治疗多发性骨髓瘤（MM），该药物为强生达雷妥尤单抗（兆珂）的生物类似药。
多发性骨髓瘤是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤，其主要特点是CD38在多发性骨髓瘤细胞上具有高表达。
针对这种特点，HLX15应运而生。
HLX15是一种人源化抗CD38单抗注射液，其可以与肿瘤细胞表面表达的CD38结合，通过多重机制诱导骨髓瘤细胞死亡。除此之外，HLX15还可通过降低髓源性抑制细胞，并消耗调节性T、B细胞来达到减少骨髓瘤细胞的作用。
不过目前还没有可以完全治愈多发性骨髓瘤的药物，多数药物仅能够缓解患者症状，或延长其总生存期。HLX15也不例外，只是在治疗多发性骨髓瘤的同类药物中，其已算是效果显著。
对于患有多发性骨髓瘤的患者而言，长期服药治疗成为常态，因而这类群体对于药物治疗有较大需求。
除了其用药需求持续增长，多发性骨髓瘤的发病率近年来也有增无减。据统计，我国多发性骨髓瘤的发病率达1/10万-2/10万，已经超过急性白血病，位居血液系统恶性肿瘤发病率的第二位。
在用药需求上涨、发病率较高的情况下，我国获上市批准的达雷妥尤单抗，也仅有强生一家。
年上半年，强生的达雷妥尤单抗在中国的销售额达万元。这与该药在年全球的销售额为28.4亿美元相比，实在是少之又少。
不过原因不是需求不够，而是其定价太高。
强生的达雷妥尤单抗注射液的报价为mg/元，其推荐剂量为16mg/kg，第1-8周，起码需要每周一剂。如此算来，一个70kg的成年人，一次用量则需要mg，费用将近6万。虽然该药也推出援助计划，但对于国内患者而言，费用门槛仍旧将不少患者拒之门外。
对于国内的多发性骨髓瘤患者群体而言，迫切需要价位亲民的国产达雷妥尤单抗尽快上市。
国内的不少药企显然已经看到了这种需求，多家公司均将产线布局至此。除复宏汉霖外，赛诺菲、天镜生物、尚健生物、友芝生物等均涉猎其中，相继处于临床前或临床试验阶段。
复宏汉霖此次的临床获批，可算是其仿制达雷妥尤单抗的一大进展。不过距离上市，仍有很长的路要走。
