多发性骨髓瘤

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又一抗癌新技术上市,患者还可免费用 [复制链接]

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年6月22日,中国国家药监局(NMPA)最新公示,一款名叫Yescarta(又称阿基仑赛,代号:FKC)的CAR-T细胞治疗产品正式获批上市。

这是中国的第一款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。

Yescarta的适应症为:用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。

首例患者已存活10年

65岁的比尔(BillLudwig),是一名来自美国新泽西州的退休狱警,一次被意外安排的血液检查被查出白血病!

随后,比尔经历过手术、化疗却始终没有好转,更可悲的是他甚至对化疗产生了耐药。

作为晚期的白血病患者,比尔希望渺茫,他进行了太多次的化疗,并且长期的治疗带来的副作用让他的白细胞计数一路飙升,使他无法进行骨髓移植。

比尔急需新的治疗方案,CAR-T的出现恰逢其时,别无选择的比尔接受了CAR-T细胞治疗。

研究小组从比尔体内提取了他的免疫T细胞,并经过基因工程进行改造,形成CAR-T细胞。

在第一次治疗的一周后,比尔出现了严重的副作用,但在一个月后,奇迹真的出现了!比尔体内的癌细胞逐渐消失,白血病也消失了,

事实也证明,CAR-T细胞一直在他的体内存续,直到第10个年头,比尔75岁临终之前身体也依然保持无癌状态的“完全缓解”。

CAR-T:高效对抗多癌种

除了淋巴瘤和白血病,CAR-T免疫细胞疗法在实体瘤的治疗方面也取得了很大的成就。

转移性腺癌

美国肿瘤临床学会上公布的临床数据显示:CAR-T总客观缓解率为33.3%,总的疾病控制率为75%。未发生严重不良事件。

肝细胞癌

《ClinicalCancerResearch》首次报告了CAR-GPC3T细胞疗法治疗肝细胞癌结果。

随访3年,1年和6个月的总生存率分别为10.5%、42.0%和50.3%。此外,研究人员证实有2名患者出现部分缓解。

实体瘤

纪念斯隆凯特琳癌症中心研究显示:实体瘤总体缓解率高达72%。

《Science》子刊上报道:溶瘤病毒和CAR-T疗法联合可有效根除实体瘤。

CAR-T细胞疗法:抗癌锋芒尽显

CAR-T疗法全称是ChimericAntigenReceptorT-CellImmunotherapy,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。

简单说来,就是技术人员从患者自身血液中分离出T细胞并将其激活,再给这些分离出的T细胞们配备上“GPS导航系统”,即CAR(肿瘤嵌合抗原受体);这些原本战斗力一般的T细胞就被改造成了“超级战士”,即CAR-T细胞。

一旦将回输到体内,“GPS导航系统CAR”就会指引这些“超级战士”专门识别善于伪装的肿瘤细胞,高效地杀灭他们,从而达到治疗恶性肿瘤的目的。

CAR-T细胞疗法在国内外治疗难治复发转移性B淋巴瘤、横纹肌肉肉瘤、肝细胞癌和多发性骨髓瘤等临床试验研究中,展示了良好的安全性和有效性,可以称为是目前最有可能在实体瘤取得突破的T细胞免疫疗法。

CAR-T细胞疗法,优势突出

在科研与临床转化实践层面,CAR-T已经经历了四代革新。在技术迭代速度、靶向特异性、肿瘤杀伤能力等方面形成了系统的技术研发与临床应用优势。

治疗更精准:由于CAR-T细胞是应用基因修饰病人自体的T细胞,利用抗原抗体结合的机制,能克服肿瘤细胞通过下调MHC分子表达以及降低抗原递呈等免疫逃逸,让肿瘤细胞无所逃遁;

抗癌更高效:CAR-T细胞不受MHC抗原呈递范围的限制,以抗原与抗体的特异性识别为靶向基础,能够更加有效地杀伤具备抗原特异性的肿瘤细胞;

杀瘤范围广:CAR-T不仅能够识别肽类抗原,还能识别糖类和糖脂类抗原,扩大了抗原靶点范围,针对某一种肿瘤抗原的CAR基因构建一旦完成,便可以被广泛利用;

效果更持久:新一代CAR-T结构中加入了促进T细胞增殖与活化的基因序列,能保证T细胞进入体内后还可以增殖,CAR-T细胞具有免疫记忆功能,可以长期在体内存活。

治疗周期短:CAR-T细胞疗法的体外制备所需时间短,体外培养周期优化至2周左右,大幅节约了时间成本,基本可以满足临床的需求。

CAR-T细胞疗法,免费用

项目一

项目名称

:评价靶向CD4的LCAR-T2C细胞制剂治疗复发/难治CD4阳性T细胞淋巴瘤患者的安全性,耐受性和有效性的单中心I期临床研究

药物方案:LCAR-T2C细胞制剂(靶向CD4)适合对象:复发/难治CD4阳性T细胞淋巴瘤患者

项目二

项目名称:JWCAR治疗复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的I/II期开放、单臂、多中心研究药物方案:JWCAR(CD19靶向嵌合抗原受体T细胞)适合对象:复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤

项目三

项目名称

:评价CAR-GPC3T细胞在晚期肝细胞癌患者中的安全性、耐受性、细胞代谢动力学和初步有效性的临床研究

药物方案:CAR-GPC3T细胞(靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3(GPC3)嵌合抗原受体修饰的自体T细胞)适合对象:晚期肝细胞癌

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