9月26日，药明巨诺BCMA靶向自体CAR-T药物JWCAR获批临床，用于复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）。这是药明巨诺的第2款CAR-T疗法。
JWCAR基于药明巨诺从Juno获得许可的CAR结构体（H载体），与Juno的orva-cel相同。为精简抗BCMA产品组合，年2月BMS已宣布暂停orva-cel的临床研发，不过这与其临床表现无关，orva-cel平台仍是BMS下一步策略的重要部分，因此BMS计划继续在中国利用基于CAR结构体的orva-cel开发MM产品，为有需要的患者提供有建设性的新选择。
目前据药明巨诺披露，在IND的同时，该公司已就该适应症展开JWCAR研究者发起的试验。
BCMA高度表达在包括多发性骨髓瘤在内的众多血液恶性肿瘤中。目前唯一已上市的同靶点CAR-T产品、即BMS/蓝鸟生物的Abecma（ide-cel）同样以多发性骨髓瘤为适应症，上市首季度销售额达到万美元，超过新获批CD19CAR-T产品同期表现，潜力可期。此外，传奇生物的同靶点CAR-T预计在今年下半年获FDA批准，信达生物/驯鹿医疗的同靶点CAR-T计划在年末至年初提交NDA。
药明巨诺专注于在中国市场开发创新细胞疗法，为中国癌症患者带来革命性的新兴治疗方式。目前，该公司已经搭建了具有强竞争力的细胞疗法管线，首款CAR-T产品（relma-cel）已经于9月初获批上市，后续适应症仍在继续开拓中，主要围绕两个关键支柱：将relma-cel推进至早期LBCL治疗，以及其他表达CD19的血液瘤。同时，药明巨诺还在开发下一代CD19CAR-T产品。
同时，药明巨诺还拥有实体瘤产品组合，主要针对肝细胞癌（HCC），以JWATM及JWATM为重点。这两款产品为T细胞疗法，分别靶向AFP和GPC3。
年7月，药明巨诺通过收购SyracuseBiopharma（香港）有限公司而获得优瑞科生物（EurekaTherapeutics）专有的针对实体瘤的ARTEMISantibodyTCR技术在中国及东南亚国家的授权许可，从而获得了JWATM及JWATM。目前，优瑞科正在美国开展这两款产品的I/II期临床。
年8月，药明巨诺与Lyell达成合作协议获得了LyellT细胞抗衰竭技术，利用该技术联合优瑞科ARTEMIS?平台开发JWATM和JWATM两款产品，同样针对肝细胞癌。
药明巨诺产品管线
来自：药明巨诺中报
在今日的CSCO年会上，药明巨诺还公布了瑞基奥仑赛注射液（研发代号：JWCAR）治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性(r/r)大B细胞淋巴瘤(LBCL)(RELIANCE研究)的1年随访数据。
RELIANCE研究是一项在中国进行的II期、开放、单臂、多中心研究，纳入了59例r/rLBCL且至少经过二线或以上系统性治疗失败后的成人患者。到资料截止日年12月31日为止，在58例可评估有效性的患者中，结果包括：
?瑞基奥仑赛注射液显示持续的缓解，并显示出长期生存获益。17.9个月的中位随访时间中，最佳客观缓解率为77.6%，最佳完全缓解率为51.7%，12个月总生存率（OS）为76.8%；
?瑞基奥仑赛注射液总体上显示出良好的安全性，包括较低的严重细胞因数释放综合征（≥3级）（CRS）为5.1%，较低的严重神经*性（≥3级）（NT）为3.4%；及17.9个月的中位随访时间中没有发现新的安全性信号；
?RELIANCE研究的长期随访数据表明，瑞基奥仑赛注射液为患者带来了持续缓解和长期生存，并有著良好的安全性，CAR-T相关*性发生率低。
RELIANCE研究的长期随访资料表明，瑞基奥仑赛注射液为患者带来了持续缓解和长期生存获益，具有良好的安全性，CAR-T相关*性发生率低。作为一种潜在的重要治疗选择，瑞基奥仑赛为这些患者提供了更长的生存期的明确希望。
来源：CDE
