多发性骨髓瘤

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CART细胞疗法上市一年逾400名患者 [复制链接]

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从已有的临床数据看,国内两款获批CAR-T疗法均展现出较好的安全性与疗效。两款CAR-T自年6月、9月先后获批后,到目前为止商业化成绩相当,两者销售额合计约5亿元人民币。

记者

徐红

因为复星凯特、药明巨诺(.HK)两款产品的陆续获批,年被称为是中国的CAR-T商业化元年。一年下来,行业因此发生了哪些变化?未来又能给后来者留有多少机会?

通过对话临床专家和业内人士,《科创板日报》记者了解到,迄今国内两款获批CAR-T疗法已累计完成超过位患者的回输,并且从已有的临床数据看,均展现出较好的安全性与疗效。

与此同时,随着市场认知地逐步深入,临床诊治水平随之得以提高,加上后续有更多企业加入,预期整个行业也将加速发展。

不过,由于CAR-T仍然是一种个性化的治疗手段,产品定制化程度高,并抬升生产成本,因此业内预计,短期内其高昂的价格仍很难下降。

▌上市一年:疗效获肯定,需求存释放空间

截至目前,全球范围内共有8款CAR-T疗法获批。除了海外6款获FDA批准上市之外,国内有2款,分别是复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达)。这两个产品获批适应症相同,都是用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者(LBCL)。

值得一提的是,海外上市产品中,也有一款“中国制造”,即由金斯瑞生物科技(.HK)全资子公司传奇生物研发的CAR-T疗法Carvykti。Carvykti于今年2月28日获美国FDA批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者,该产品的生产应用全在美国。

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