前几日，吉利德科学（GileadSciences）旗下的Kite公司在美国血液学会（ASH）第63届年会上，公布Yescarta的3项临床数据后（点击阅读：Yescarta中位随访2年里程碑，患者“完全治愈”，5年长期生存），12月13日，Kite公司由公布了一项Yescarta作为一线疗法，治疗高风险大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者的临床试验数据，结果令人鼓舞。与此同时，血液肿瘤其他疗法也获得了新的临床进展。
Yescarta有望挺进一线治疗
数据结果显示，单次输注Yescarta后，89%的可评估患者（n=37）获得缓解(ORR)，其中78%的患者在中位随访15.9个月时获得完全缓解(CR)。在数据截止时，73%的可评估患者获得持续缓解，但尚未达到中位缓解持续时间(DOR)、无事件生存期(EFS)和无进展生存期(PFS)，估计12个月的EFS为EFS为73%，PFS为75%，总生存率（OS）为91%。
值得一提的是，这是首个在高风险LBCL患者中评估一线CAR-T治疗的研究。Kite全球临床开发负责人FrankNeumann医学博士说：“在新诊断的高危LBCL患者中，一次性输注Yescarta的持久反应率非常高，我们对这些结果感到非常鼓舞，Yescarta有作为一线治疗的潜力。”
今年6月，Yescarta被复星凯特引进，成为国内首款上市的CAR-T细胞疗法，用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者（点击阅读：国内首款CAR-T疗法获批上市！细胞疗法商业化竞争拉开帷幕）。
瑞基奥仑赛
3个月前，国内第二款的CAR-T细胞疗法——药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（relma-cel，商品名：倍诺达）上市，用于治疗经过二线或以上全身性治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。
此次ASH会议上，药明巨诺公布了该疗法治疗复发/难治性滤泡淋巴瘤中国成人患者中的临床试验数据，结果显示在27例可评估有效性的患者中，客观缓解率（ORR）为%（27/27），最佳完全缓解率（CRR）为92.6%（25/27）。中位随访时间8.84个月，未达到中位缓解持续时间（DOR）、中位无进展生存期（PFS）及中位总生存期（OS）。
西达基奥仑赛
强生旗下杨森制药与南京传奇生物合作研发的靶向BCMA的CAR-T疗法西达基奥仑赛（cilta-cel），本预计今年年底之前完成上市，但被FDA延迟3月，预计明年初将作为国内第三款CAR-T细胞疗法获批上市。
此次ASH会议上，其最新临床CARTITUDE-1的试验结果显示，cilta-cel在治疗接受过多种前期疗法治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者时表现出持久抗癌活性。在中位随访时间为22个月时，83%的患者获得严格完全缓解（这一数值比中位随访时间为18个月时的80%有进一步的提高），但患者的中位无进展生存期和中位总生存期均尚未达到，患者的应答具有长期持久性。在61名能够评估微小残余病（MRD）的患者中，92%的患者达到MRD阴性。在MRD阴性维持时间超过6个月的患者中，两年无进展生存率为91%，在MRD阴性维持超过12个月的患者中，两年无进展生存率为%。
“通常，接受治疗3种前期治疗后疾病进展的患者中位生存期小于一年。”这项临床试验的主要研究者ThomasMartin博士说，“ASH年会公布的数据显示，一次输注cilta-cel能在患者中产生持久的应答和长期生存，进一步证明了它作为新治疗选择的潜力。”
此次临床数据或将作为FDA批准该疗法上市的审批数据，期待审批顺利，若批准上市，cilta-cel将成为全球第7款上市的CAR-T细胞疗法。
小结
从临床数据可以看出，细胞疗法在血液肿瘤治疗中的疗效是相当可观的，什么时候研发企业能将该类疗法从源头将成本降低，从而降低销售价格，才算是患者的真正福音。
参考来源：
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