多发性骨髓瘤

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骨髓瘤新药招募多发性骨髓瘤且为初次诊 [复制链接]

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项目介绍

主要目的:

观察GM1在多发性骨髓瘤患者中预防VRD方案化疗引起神经*性的初步有效性量效关系。

受试者入选标准

1.年龄18岁-70周岁男女均可

2.确诊为活动型(症状性)多发性骨髓瘤且为初次诊断或经治的患者

3.预期需要使用VRD化疗方案进行化疗的患者;或已经进行1-2周期硼替佐米为主3药联合化疗方案进行化疗的初次诊断为活动型(症状性)多发性骨髓瘤患者,且无神经*性;

4.任何与既往抗肿瘤治疗相关的*性必须已经恢复至≤1级(脱发除外)

5.患者可以准确记录神经*性的发生和严重程度的问卷调查

受试者排除标准

1.非活动型多发性骨髓瘤,包括MGUS(未定性的单克隆免疫球蛋白病)及冒烟型骨髓瘤

2.合并淀粉样变性

3.曾经接受过≥3个化疗周期的抗骨髓瘤治疗

4.入组前存在﹥1度的周围神经系统疾病,以及其他所有可能影响对神经*性不良反应评价的病理症状或疾病

5.已知有明确的神经或精神障碍病史,包括癫痫、痴呆等;已存在的神经退行性疾病(帕金森、阿尔茨海默症、亨廷顿舞蹈症等)或神经肌肉疾病(多发性硬化症、肌萎缩侧索硬化症、脊髓灰质炎、结核性脑炎、遗传性神经肌肉疾病)

受试者收益

试验期间,将提供免费的研究规定的相关检查(血常规、尿常规、血生化等)。

您还可以得到专业医生团队指导和用药观察。

研究中心

机构名称

主要研究者

联系人

联系方式

哈尔滨血液病肿瘤研究所

马*

南京大医院

杨威

医院

路瑾

首都医科医院

陈文明

医院

化罗明

医院

任金海

医院

张志华

医院

苏丽萍

医院

侯明

医院

于文征

上海交通大医院

糜坚青

蚌医院

张凤

浙江大医院

蔡真

中南大学湘雅三院

刘竞

医院

梁欣荃

医院

魏锦

医院

李玉华

医院

林丽娥

医院

史克倩

昆明医院

周泽平

*医院

曲建华

医院

鹿全意

内医院

高大

医院

肖太武

医院

廖东承

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热线电话工作时间

周一-周五9:00-18:00

帮您迅速找到合适的新药临床使用机会

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