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国内获批
卫材仑伐替尼在中国获批第2个适应症用于甲状腺癌
11月9日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）药品批件发布通知显示，卫材（Eisai）的仑伐替尼获得新的批准文号。去年12月，该药拟用于分化型甲状腺癌（DTC）患者的上市申请（JXHS/JXHS）获药品审评中心（CDE）受理。（即刻药闻）
恒瑞PD-1第6个适应症拟纳入优先审评
11月6日，CDE拟优先审评名单显示，恒瑞PD-1卡瑞利珠单抗递交一项新适应上市申请，且被拟纳入优先审评（受理号暂未公布），联合顺铂和吉西他滨一线治疗鼻咽癌。（Insight数据库）
安进地舒单抗注射液在国内的第三个上市申请即将获批
近日，安进地舒单抗注射液在国内的第三个上市申请（相关受理号为JXSS）进入行政审批阶段，这意味着该药有望在国内获批第三个适应症。据悉此次即将获批的适应症是：多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者中骨相关事件的预防。（新浪医药新闻）
NMPA批准XTANDI（恩杂鲁胺软胶囊）用于非转移性去势抵抗性前列腺癌
制药公司Astellas近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准XTANDI（恩杂鲁胺软胶囊）用于具有转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。这是恩杂鲁胺在中国的第二个获批准的适应症，先前已被批准用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或轻度症状的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。（梅斯医学）
国外新药获批
百时美施贵宝“Opdivo+Yervoy”疗法一线治疗NSCLC获欧盟批准
11月6日，百时美施贵宝（BMS）向外公布欧盟委员会（EC）现已批准纳武单抗(Opdivo，nivolumab)和伊匹单抗(Yervoy，ipilimumab)（O+Y）的双重免疫疗法作为首次含铂化疗2个周期的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗方案。（新浪医药新闻）
卵巢癌一线维持治疗新方案！Lynparza与贝伐单抗组合获欧盟批准
阿斯利康与默沙东近日联合宣布，欧盟委员会已批联合贝伐单抗一线维持治疗同源重组缺陷（HRD）阳性晚期卵巢癌成人患者，具体为：完成一线含铂化疗联合贝伐单抗治疗后病情处于缓解（完全缓解或部分缓解）、由BRCA1/2突变和/或基因组不稳定性（genomicinstability）所定义的HRD阳性的晚期卵巢癌（上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌）成人患者。（生物谷）
Lynparza欧盟获批：用于BRCA1/2突变mCRPC显著降低死亡风险
阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（MerckCo）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Lynparza一个新的适应症：用于接受先前疗法（包括一种新型激素疗法）但病情进展、携带乳腺癌易感基因1/2（BRCA1/2）突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。BRCA1/2突变是同源重组修复（HRR）基因突变的一个亚群。（生物谷）
临床试验进展
石四药集团(.HK)：晚期实体瘤用于药物NP-01片获批临床试验
11月10日丨石四药集团(.HK)宣布，石家庄四药有限公司(公司的国内全资附属公司)已取得国家药品监督管理局有关NP-01片的药物临床试验批准，同意开展胃癌、肺癌、肝癌等晚期实体瘤的临床试验。（格隆汇）
行业动态
挑战胰腺癌新款ADC药物来了！
医院的一个科学家小组在AdvancedScience杂志上报道了一项胰腺癌进展。他们的临床前研究显示，使用一种高选择性、强效抗体偶联药物（ADC）可在胰腺癌小鼠模型中实现显著而持久的肿瘤消退。（医药魔方）
