多发性骨髓瘤

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双抗大爆发艾伯维ldquo明抢r [复制链接]

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双特异性抗体即将迎来大爆发!3天3起交易,最高39亿美元。艾伯维“明抢”,赛诺菲“潜藏”,百济神州大量“剁手”进入,康宁杰瑞自研派“熬出头”……年双抗研发翻3倍,80亿美金谁先吃肉谁先喝汤?

双特异性抗体即将迎来大爆发!基于大量数据研究,得出这个结论。6月第2周,双抗交易进入高光时刻:3天3起交易,且金额都不低,最高39亿美元,涉罗氏、赛诺菲、艾伯维多家知名MNC,及信达、康宁杰瑞等本土新锐药企。火爆交易背后,是研发进展的支撑。国内方面,康宁杰瑞在ASCO公布首个PD-L1/CTLA-双抗KN的最新进展,信达生物也在该年会上以壁报形式公布了首个PD-1/PD-L1双抗在临床Ia期临床研究的初步结果,康方生物则在AACR公布首个PD-1/CTLA-4双抗AK联合化疗的最新进展。国际方面,强生旗下杨森公司在EHA年会公布了BCMA/CD3双抗在临床I期治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的疗效。总体来说,上述临床进展偏好。此外,安进靶向MUC17/CD3的双抗AMG也在上周被FDA发了孤儿药资格。亿美金艾伯维拿到“通行证”赛诺菲潜藏争夺6月11日,艾伯维和Genmab公司联合宣布,双方达成广泛研发合作,将共同开发Genmab公司的3款下一代双特异性抗体产品,包括其主打候选双抗疗法epcoritamab。同时,两家公司还将合作发现和开发其它差异化抗体类抗癌疗法。艾伯维将支付给Genmab7.5亿美元前期付款,潜在里程碑付款可高达31.5亿美元。据悉,epcoritamab是一款靶向CD3/CD20的双抗,在最新的治疗滤泡性淋巴瘤患者的临床试验中,达到了86%的客观缓解率(ORR),在治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者中也达到了50%的ORR,其中包括3名接受CAR-T疗法失败的患者。39亿美元,艾伯维在双抗开发的道路上再下一城,并挤进国际双抗开发前10榜单。在拿到Genmab的3个双抗的共同开发权不久前,即年2月,AbbVie与Teneobio及其子公司TeneoOne达成的一项关于BCMA/CD3双抗的全球开发合作,彼时第一阶段资金达到万美元。Teneobio虽然赶不上Genmab在双抗的开发实力,但实力也不容小觑。今年4月,吉利德旗下Kite与Teneobio达成一项许可和合作协议,协议约定Kite被授权利用Teneobio专有的人源重链抗体平台开发新一代具有双重靶向的CAR-T疗法,治疗多发性骨髓瘤患者。而当今与艾伯维合作的Genmab实力更强,是当前国际双抗研发项目榜单中,仅次于安进和罗氏之外的第3家公司,拥有10项进入临床阶段的双抗产品,主要覆盖血癌和非小细胞肺癌。与艾伯维合作之前,该公司曾授权吉利德利用其DuoBody技术平台开发治疗HIV的双抗药物。该公司与杨森的合作更早,杨森开发的多款双抗皆来于此平台。最典型的是用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的BCMA/CD3双抗teclistamab,目前正处于临床I期,来自年欧洲血液学年会(EHA)数据显示,该药物在最高治疗剂量下,78%的患者可获得缓解。除这项接近40亿美金的双抗交易外,6月8日发生了两笔关于双特异性抗体的研发合作交易。一笔来自信达生物和罗氏,20亿美元的研发协议,共同开发多项双特异性抗体和细胞疗法,罗氏是双抗研发中仅次于安进的药企,而信达将借助该合作在国内双抗布局中争夺前三。另一笔来自康宁杰瑞和赛诺菲,双方共同推进KN与多西他赛注射液联合用药的临床试验,KN是抗HER2双特异性抗体,根据协议,在达到特定临床里程碑后,赛诺菲将有权在独占期内协商获得KN的独家许可引进权。这一举动,也体现出赛诺菲在双特异性抗体上的争夺,根据赛诺菲最新财报,旗下肿瘤板块仅有CD3/CD、BCMA/CD3,以及MUC16/CD3三个双抗。02首款双抗重启在国内获批临床巨头争夺之外,首个双抗药物的重启、研发项目的增长也给了一些信号。目前,仅有3款上市的双抗药物,其中一款因为商业等多重因素被下架,另两款分别为年上市的Blincyto(来自安进,用于治疗急性B淋巴细胞白血病)和年上市的Hemlibra(来自罗氏,用于治疗血友病)。值得一提的是,全球首款上市但中途被下架的Catumaxomab(靶向CD3/EpCAM,用于治疗癌性腹水)已经于年重新启动欧洲GMP生产,该药物的发明人HorstLindhofer博士认为,除已获批适应证外,Catumaxomab在晚期胃癌肠癌同样有优异表现,并决定与中国合作。年,凌腾医药落户杭州,创始人正是HorstLindhofer博士与沈潇博士。在该公司的
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