多发性骨髓瘤

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治疗复发和难治性多发性骨髓瘤患者兆珂 [复制链接]

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达雷妥尤单抗注射液+

年7月5日,国家药品监督管理局有条件批准达雷妥尤单抗注射液(英文名:DaratumumabInjection)进口注册申请,用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。

mg/5ml/瓶

mg/20ml/瓶

药品信息

通用名:达雷妥尤单抗注射液+

商品名:兆珂

药品规格:①mg/5ml/瓶

②mg/20ml/瓶

零售价:元/瓶(规格①)

元/瓶(规格②)

兆珂的功能和适用人群

本品适用于单药治疗方法和难治性多发行骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。达雷妥尤单抗在国际上最早获批的适应症是针对复发难治性骨髓瘤的三线治疗。年达雷妥尤单抗在美国FDA获批一线用于不适合自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者。

兆珂突出优势

临床应用表明,达雷妥尤单抗的安全性及耐受性好,联合现有三药治疗方案不增加副反应,但可大大增加疗效,有望改写多发性骨髓瘤的一线治疗推荐,变成四药联合为基础的治疗。

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