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行业新闻国内信息
1.国家药品监督管理局正式受理KN(恩沃利单抗注射液)生物制品上市许可申请。
年12月22日,康宁杰瑞生物制药宣布,与思路迪医药(3DMedicinesInc.)、先声药业集团有限公司达成战略合作的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液的生物制品上市许可申请(BLA)已于12月17日获国家药品监督管理局(NMPA)受理,相关适应症包括标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR)晚期结直肠癌、胃癌及其他晚期实体瘤。(点击了解详情)
2.药审、器审长三角分中心挂牌成立。
据前线报道,国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心正式挂牌落沪,此举相信可覆盖中国生物医药创新重地长三角区域内的生物医药企业新药审批再提速。(点击了解详情)
3.苏应柬埔寨请求,中国捐赠牛口蹄疫和出血性败血病疫苗共20万支。
根据农业农村部