中国CAR-T迎来新局面
6月22日，国家药品监督管理局最新公示的药品批准证明文件显示，由复星凯特生产的CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（又称阿基仑赛，代号：FKC，受理号CXSS国）已正式获得批准上市。
这意味着中国终于等来了首款获批上市的CAR-T疗法，这也意味着，中国CAR-T疗法正式步入商业化道路。
相信接下来，中国将迎来CAR-T细胞疗法的繁荣新局面。
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中国首款获批上市
CAR-T细胞治疗产品
复星凯特生产的CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液主要用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。该产品是美国吉利德（Gilead）旗下细胞治疗公司KITEPharma的CD19CAR-T细胞注射液Yescarta（AxicabtageneCiloleucel，Axi-Cel）经技术转移并拟在中国境内（不包括港澳台）进行本地化生产，是由复星凯特从KITEPharma引进、获得在中国大陆、香港特别行*区和澳门特别行*区的技术及商业化权利。而Yescarta早于年10月获美国FDA批准，是第一个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBLC）成人患者的CAR-T细胞疗法，并于年3月再获批成为首款用于治疗FL的CAR-T细胞疗法，且有数据证明患者总缓解率（ORR）为91%、完全缓解率（CR）为60%。
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左右滑动查看CD19CAR-T作用机制
（原图来自：yescartahcp.
