关于CTBCMACAR-T细胞
科济药业的全人抗CTBCMACAR-T细胞是针对复发/难治多发性骨髓瘤的自体CART细胞。CT构建体利用全人抗BCMA单链抗体域，推测可以降低免疫原性并提高安全性。CTBCMACAR-T细胞已获得FDA“再生医学先进疗法“认证，欧盟“优先药物“认证，中国药监局“突破性疗法”资格认定，并获得FDA和欧盟“孤儿药”资格认定。
科济药业正在中国、美国、加拿大开展BCMACAR-T细胞的临床试验，中国注册临床试验正在全国二十余家中心开展。在中国开展的I期研究结果显示，针对难治/复发多发性骨髓瘤的总缓解率达到%。
BCMACAR-T临床试验主要入选标准
?年龄18-75岁；
?既往接受有医疗记录的至少3线方案治疗的复发/难治多发性骨髓瘤，至少包含一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂，且对含上述至少一种治疗药物的方案治疗后疾病稳定、复发或进展；
?距最近的抗骨髓瘤治疗之后12个月内出现复发，或者在最近的抗骨髓瘤治疗后60天内疗效评估未达到MR及以上或出现进展
?血清M蛋白≥10g/L；或24小时尿M蛋白≥mg；或轻链型患者sFLC比值异常且受累FLC≥mg/L；
?ECOG评分0-1
?骨髓、心血管系统、呼吸系统等重要脏器功能可；
?内生肌酐清除率≥40mL/min
主要排除标准
?乙型表面抗原（HBsAg）或HBVDNA阳性；
临床研究开展中心列表及联系人
中心名称
主要
研究者
研究助理及
联系方式
首都医科医院
陈文明
李秀伶
医院
傅琤琤
陈雪雅
上海交通大医院
郝思国
夏灿霞
医院
付蓉
吕杨
医院
蔡真
王云
医院
刘辉
吕沙沙
医院
梁爱斌
吴生翠
温州医院
江松福
李蒙蒙
医院
贺艳娟
徐文菁
医院
路瑾
刘娜
医院
侯明
郑成凤
中山大学肿瘤防治中心
夏忠*
冼淑芬
医院
房佰俊
盖春杰
医院
景红梅
赵星辰
医院
翁建宇
卢燕华
中国医院
杨威
孙瑀
医院
杜新
张睿
华中科技大学同医院
梅恒
董翠
医院
胡凯
医院
朱尊民
吴影
关于科济药业
科济药业控股有限公司是一家以开发CAR-T细胞等肿瘤免疫治疗药物为核心业务的医药企业，也是全球重要的实体瘤CAR-T细胞治疗研发企业。
科济药业高度重视自主创新，秉承“科创济世”的价值观，打造了一支高效的管理、研发和生产团队，并建立了涵盖早期发现、生产制造及临床研究为一体的整合研发，迄今已开发了数十项针对不同靶点且有望成为同类首创或潜在同类最优的候选项目，其中有多项候选药物在中国、美国等国家和地区开展临床研究。
年6月18日，科济药业在港交所上市。
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