多发性骨髓瘤

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IMWG疗效评估标准 [复制链接]

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1.严格意义的完全缓解(sCR):满足CR标准的基础上,加上血清游离轻链(FLC)比值正常以及经免疫组化证实骨髓中无克隆性浆细胞。骨髓克隆性浆细胞的定义为应用免疫组化方法检测,连续2次κ/λ4∶1或1∶2(分别针对κ型和λ型患者,计数≥个浆细胞),若无骨髓病理,可以用敏感性达到10-4的多色流式细胞术监测骨髓标本无克隆浆细胞代替。

2.完全缓解(CR):血清和尿免疫固定电泳阴性,软组织浆细胞瘤消失,骨髓中浆细胞5%;对仅依靠血清FLC水平作为可测量病变的患者,除了满足以上CR的标准外,还要求血清FLC的比值连续2次评估均恢复正常。应注意达雷妥尤单抗的使用可能会干扰IgG-κ型的CR判定。

3.非常好的部分缓解(VGPR):血清蛋白电泳检测不到M蛋白,但血清和尿免疫固定电泳仍阳性;或M蛋白降低≥90%且尿M蛋白mg/24h;在仅依靠血清FLC作为可测量病变的患者,除了满足以上VGPR的标准外,还要求连续2次受累和非受累血清FLC之间的差值缩小90%。

4.部分缓解(PR):(1)血清M蛋白减少≥50%,24h尿M蛋白减少≥90%或降至mg/24h;(2)若血清和尿中M蛋白无法检测,要求受累与非受累血清FLC之间的差值缩小≥50%;(3)若血清和尿中M蛋白以及血清FLC都不可测定,且基线骨髓浆细胞比例≥30%时,则要求骨髓内浆细胞数目减少≥50%;(4)除了上述标准外,若基线存在软组织浆细胞瘤,则要求可测量病变最大垂直径乘积之和(sumofproductsofgreatestdiameters,SPD)缩小≥50%。以上血清学和尿M蛋白指标均需连续2次评估,同时应无新的骨质病变发生或原有骨质病变进展的证据。

5.微小缓解(MR)(仅用于难治/复发MM的评价):血清M蛋白减少25%-49%并且24h尿轻链减少50%-89%。若基线存在软组织浆细胞瘤,则要求可测量病变SPD缩小25%-49%。溶骨性病变的数量和大小没有增加(可允许压缩性骨折的发生)。

6.疾病稳定(SD):不符合CR、VGPR、PR、MR及疾病进展(progressivedisease,PD)标准。同时无新的骨质病变或原有骨质病变进展的证据。

7.疾病进展(PD):符合以下1项即可(以下所有数据均与获得的最低数值相比):(1)血清M蛋白升高≥25%(升高绝对值≥5g/L)或M蛋白增加≥10g/L(基线血清M蛋白≥50g/L时);(2)尿M蛋白升高≥25%(升高绝对值≥mg/24h);(3)若血清和尿M蛋白无法检出,则要求受累与非受累血清FLC之间的差值增加≥25%,且绝对值增加mg/L;(4)若血清和尿中M蛋白以及血清FLC都不可测定,则要求骨髓浆细胞比例升高≥25%且绝对值增加≥10%;(5)出现新的软组织浆细胞瘤病变:原有1个以上的可测量病变SPD从最低点增加≥50%;或原有的≥1cm病变的长轴增加≥50%;(6)循环浆细胞增加≥50%(在仅有循环中浆细胞作为可测量病变时应用,绝对值要求至少个细胞/μl)。

8.临床复发:符合以下1项或多项:(1)出现新的骨病变或者软组织浆细胞瘤(骨质疏松性骨折除外);(2)明确的(可测量病变SPD增加50%且绝对值≥1cm)已有的浆细胞瘤或骨病变增加;(3)高钙血症(2.75mmol/L);(4)血红蛋白浓度下降≥20g/L(与治疗或非MM因素无关);(5)从MM治疗开始,血肌酐上升≥.8μmol/L(2mg/dl)并且与MM相关;(6)血清M蛋白相关的高黏滞血症。

9.CR后复发:符合以下之一:(1)免疫固定电泳证实血或尿M蛋白再次出现;(2)骨髓浆细胞比例≥5%;(3)出现以上PD的标准之一。

路瑾主任医师副教授博士生医院,北京大学血液病研究所主要进行多发性骨髓瘤、原发系统性淀粉样变性、淋巴瘤、细胞免疫治疗等的临床以及实验室的研究。中国医师协会多发性骨髓瘤专业委员会副主任委员中国老年医学会血液病学分会副会长中国老年医学会多发性骨髓瘤学术委员会主任委员北京医师协会血液医师分会会长中华医学会血液学分会浆细胞学组副组长中国医师协会血液科医师分会组织细胞疾病专业委员会副主任委员中国淋巴瘤联医院学会淋巴瘤学组副组长中国医师协会血液科医师分会秘书、委员中国原发系统性淀粉样变性协作组成员国际骨髓瘤工作组、亚太骨髓瘤工作组委员国际肾脏与单克隆免疫球蛋白病研究组委员

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路大夫出诊时间:每周一、四上午

地点:特需门诊5楼15诊室

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