多发性骨髓瘤

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宁乡人万一针的抗癌药,到底是个啥 [复制链接]

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最近“20万一针抗癌药”的新闻刷爆朋友圈,还有类似下面这种爆款短视频。

有不少人质疑其是否真有效果。据健康时报报道,8月26日,国内首例CAR-T治疗的淋巴瘤患者医院出院。中国首个获批的CAR-T药物——阿基仑赛注射液(奕凯达)于今年6月批准上市,复星国际执行董事兼董事长郭广昌在6月23日发表的一篇文章中称道,“这是癌症患者福音”。据央广网介绍,阿基仑赛注射液是复星凯特年初从美国Kite(吉利德旗下公司)引进Yescarta(axicabtageneciloleucel)在中国进行技术转移,并获授权在中国进行本地化生产的靶向人CD9自体CAR-T细胞治疗产品。注射阿基仑赛注射液将近个月后,陈女士体内的癌细胞清零。陈女士所患的是弥漫性B大细胞淋巴瘤,治愈率相对于其他淋巴瘤比较低。陈女士在此前的常规治疗中,出现耐药和复发的情况。加上她的年龄偏大,很多有效的疗法都不能使用,活下去的几率十分渺茫。而在今年6月获批上市的阿基仑赛注射液,对陈女士这样的癌症患者无疑是一场及时雨。阿基仑赛注射液20万一针的天价,还是让很多人大吃一惊。但据《财经》报道,一位复星凯特负责人表示,在获批不到3个月的时间里,“已经有十几位患者使用了”。目前,我国已获批两款CAR-T细胞治疗产品,除了复星凯特的阿基仑赛注射液(奕凯达)之外,还有药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(倍诺达)尚未公布定价,但这两家均是引进国际已上市的CAR-T产品技术。同时,还有七款国产CAR-T进入二期临床试验。此前,全球首位接受CAR-T治疗的美国白血病儿童Emily,已开启“无癌”生活第九年。早在年,5岁的Emily参加了一个CAR-T疗法的临床试验后,体内癌细胞被“清除”,成为“奇迹”女孩儿。

什么是CAR-T疗法?

CAR-T,全称是ChimericAntigenReceptorT-CellImmunotherapy,翻译过来是“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”。这是一个出现了很多年,但几年前才在临床上取得成功的新型细胞疗法。

年,第一个CAR-T产品首先在美国上市,直到今年,中国才上市了两款CAR-T产品,分别叫“阿基仑赛注射液”和“瑞基奥仑赛注射液”。

他俩有不少共同点:都是引进美国公司的技术,都是针对同一个靶点,还有就是:都非常贵!

它们之所以这么贵,主要是因为这压根就不是一种药,而是一种细胞疗法,而且是个人定制的细胞疗法。也就是说,每个人的注射液都是不一样的,得一个一个地生产。

CAR-T治疗,简单来说分为五步:

.从癌症病人身上分离普通的免疫T细胞。

2.利用基因工程技术对T细胞进行改造,让它能更好地识别并且攻击肿瘤的CAR-T免疫细胞。

3.在实验室大量扩增CAR-T细胞,一个病人可能需要几亿、几十亿,甚至上百亿个CAR-T细胞。

4.把扩增好的CAR-T细胞输回病人体内。

5.严密监护病人的副作用,收工。

中国上市的两个CAR-T疗法,识别的都是癌细胞表面的CD9蛋白,所以叫CD9CAR-T。

目前,由于每个患者的CAR-T细胞都得单独生产,所以成本很高。加上前期研发费用,美国上市后,定价都在万人民币以上。即使搬到中国,一次的成本也要好几十万,因此卖20万也不算意外。

天价≠神药

我们一般觉得贵的东西肯定好,特别贵的东西肯定特别好!CAR-T这么贵,是不是抗癌超级神药?是不是每个患者都应该砸锅卖铁去筹这20万?

并不是。

面对CAR-T疗法,大家得理性看待。

一方面,它确实是癌症治疗的一种革命性突破,改变了很多患者的命运。其中最有名的就是Emily的故事。从白血病复发被迫尝试CAR-T治疗,到现在康复已经整整九年了,满满正能量。

大家可以看下面这个视频,回顾她的故事。

除了白血病,CAR-T对复发难治的一些别的血液肿瘤,包括非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤等,也有明确的效果。所以,它确实是好东西。

另一方面,它也并非万能神药,不能盲目吹捧。首先,它在实体瘤治疗上依然充满挑战。同时,它也有自己独特的副作用,使用需要非常小心。

在白血病中取得成功后,很多人尝试用CAR-T治疗实体瘤,但整体来说,目前还是失望比较多。行业内已经有共识,那就是用CAR-T来治疗实体瘤比血液肿瘤难度大很多,任重道远。

好消息是,随着技术发展,这块儿最近也开始慢慢出现一些曙光,包括胃癌、肝癌、甚至脑瘤中都看到了一些短期成功的案例,但距离上市依然还有一段距离,我们还需要耐心。

事实上,不只是CAR-T,现在所有细胞疗法用于实体瘤,都还在临床试验阶段。如果有人宣传自己的疗法肯定能治好某种实体瘤,必然属于夸大宣传,大家要小心。

和别的抗癌药一样,CAR-T细胞疗法也是有副作用的。取决于不同产品,可能出现细胞因子风暴、神经*性、B细胞终身缺失等等。

细胞因子风暴,是这类疗法比较特别的副作用。这是一种由于CAR-T免疫细胞被激活,大面积攻击并消灭癌细胞后,身体内出现的剧烈免疫反应。它可能非常严重,最开始尝试CAR-T的患者甚至就死于此。幸运的是,现在已经有比较好的控制方法,很少再致命了。

由于CAR-T的副作用,加上价格昂贵,所以医生不会一上来就给病人用CAR-T,而是用在复发难治的患者身上。

对于新诊断的血液瘤患者,用更便宜的化疗、靶向药,或者再加上骨髓移植,很多就能被治愈。CAR-T疗法目前最大的价值,是给剩下那些原本绝望的患者带来了新希望,而且是治愈的希望。

总而言之,CAR-T疗法的出现是近年来临床上的巨大突破。它在中国的上市,也是很重要的里程碑,一些血液瘤患者会从中直接获益。20万实在不便宜,怎么增加它的可及性是个值得讨论的话题。

全球万人的“死亡图谱”十大癌症夺走超7成人生命根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的0年全球最新癌症负担数据,0年,全球估计新发癌症万例,癌症死亡估计达万例。从发病率角度来看,前0名癌症分别为乳腺癌、肺癌、结直肠癌、前列腺癌、胃癌、肝癌、宫颈癌、食管癌、甲状腺癌、膀胱癌,发病例数占全部新发癌症的60%以上,女性乳腺癌首次超过肺癌成为最常见的癌症——0年新发乳腺癌万例,占总体癌症发病的.7%,其次是肺癌。从死亡率角度来看,0年,全球估计万例癌症患者死亡,前0名癌症的死亡例数占全部癌症死亡70%以上。其中肺癌仍是死亡的首要原因,估计有80万人死于肺癌,占总体癌症死亡的8.0%,其次是结直肠癌(9.4%)、肝癌(8.3%)、胃癌(7.7%)和女性乳腺癌(6.9%)。肺癌和女性乳腺癌分别是导致男性和女性死亡的首要原因。在发病谱上,中国最常见癌种依次为肺癌(约占中国癌症新发病例总数的7.9%)、结直肠癌、胃癌、乳腺癌、肝癌、食管癌、甲状腺癌、胰腺癌、前列腺癌、宫颈癌。男性最常见的癌症是肺癌(约占中国男性癌症新发病例总数的2.8%)、胃癌(3.4%)、结直肠癌(2.9%)、肝癌(2.2%)及食管癌(9.0%),标化发病率均高于全球平均水平。我国男性食管癌预计新发病例数占比超全球食管癌病例的一半,且全球近半数的男性胃癌和肝癌新发病例都发生在中国。我国女性最常见的新发癌症是乳腺癌(约占中国女性癌症新发病例总数的9.9%)、肺癌(3.2%)、结直肠癌(.3%)、甲状腺癌(8.0%)、胃癌(7.0%)。来源:健康时报、2世纪财经、菠萝因子等预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
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