如今的CD38单抗正如10年前的IMiD药物和PI药物。IMiD药物保持20年以上稳定增长，PI药物保持15年以上稳定增长。
1.多发性骨髓瘤（MM）
2.MM治疗药
3.CD38单抗的竞争情况
4.结语
1多发性骨髓瘤（MM）
MM是一种始于浆细胞的癌症。正常浆细胞在身体需要时才产生新的细胞。而基因突变的浆细胞，即骨髓瘤细胞，会制造过多不需要的新细胞。当骨髓瘤细胞在骨髓中生长和扩散时，称之为MM。MM是一种罕见病，也是第二大常见血液瘤。
图1浆细胞与骨髓瘤细胞生长（来源：NCCN）
大多数MM患者的骨髓瘤细胞产生大量的M蛋白。M蛋白和正常抗体一样，由两条重链和两条轻链组成。但是骨髓瘤细胞生产的轻链远多于形成完整M蛋白所需。于是，有些MM患者的尿液和血液中会有高水平的游离轻链。
图2浆细胞和骨髓瘤细胞产生的抗体（来源：NCCN）
2MM治疗药
MM分为两大类：无症状骨髓瘤(冒烟型骨髓瘤，SMM)和症状性骨髓瘤(活动性骨髓瘤)。SMM通常需要几个月或几年才能发展成症状性骨髓瘤，一般不需马上治疗。对于高危SMM，NCCN强烈建议患者加入临床试验，部分患者可用来那度胺治疗；对于活动性骨髓瘤，治疗药包括免疫调节剂（IMiD）、蛋白酶体抑制剂（PI）、单抗、HDAC抑制剂、血管生成抑制剂、XPO1抑制剂、ADC、PDC和CAR-T等。
XPO1抑制剂、ADC、PDC和CAR-T药物是治疗MM的新型药物，从年起陆续获批，目前均只有一款，分别是Karyopharm/德琪医药的selinexor（靶向XPO1），GSK的belantamabmafodotin-blmf(靶向BCMA)、Oncopeptipes的melphalanflufenamide（靶向氨肽酶）和BMS的Abecma（靶向BCMA）。Selinexor可用于经1种先前治疗和4种先前治疗的MM，是潜在的backbone。而后3种药物可用于经4种先前治疗的MM，主要用于治疗PI、IMiD和CD38单抗三重复发难治的MM。这3款药物目前针对的患者人群较小。与此同时，它们均有一定的安全性问题：belantamabmafodotin-blmf收到了FDA眼*性的黑框警告；Abecma收到了FDA的CRS、NT、HLH/MAS和长期血细胞减少4种*性的黑框警告；melphalanflufenamide因为验证性试验OCEAN报告了死亡率增高的现象，年7月28日收到了FDA警告，被要求暂停该临床试验以及其他正在进行的临床试验入组，还可能会被ad
